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Le 17 juillet 2008 07:00

Novartis: accélération au premier semestre 2008, avec une excellente performance de son portefeuille centré sur les domaines en croissance du secteur de la santé

  • Au premier semestre 2008, les résultats des activités poursuivies ont été emmenés par une amélioration, surpassant les attentes, de la performance de Pharmaceuticals et par l'expansion de Vaccins et Diagnostic
    • Chiffre d'affaires net d'USD 20,6 milliards, en hausse de 11% (+2% en monnaies locales)
    • Résultat opérationnel en progression de 12% à USD 4,9 milliards en raison de l'expansion des activités, de gains de productivité et des écarts de conversion
    • Résultat net en augmentation de 13% à USD 4,6 milliards; le BPA de base grimpe de 17% à USD 2,01
  • La forte croissance des nouveaux produits - comprenant Tekturna/Rasilez, Exforge, Lucentis, Exelon Patch et Reclast/Aclasta - a dégagé un chiffre d'affaires net d'USD 1,3 milliard au premier semestre
  • Des demandes d'homologation de projets-clés en R&D sont en passe d'être déposées en 2008, en particulier Afinitor (RAD001) contre le cancer avancé du rein et Menveo, un vaccin contre la méningite à méningocoque
  • Acquisition en juillet d'une part de 25% dans Alcon, le leader mondial des soins des yeux; des achats stratégiques renforcent le portefeuille et les moteurs internes de la croissance
  • Novartis en voie de réaliser en 2008 un chiffre d'affaires et un bénéfice records provenant des activités poursuivies
Chiffres-clés des activités poursuivies
Premier semestre
Deuxième trimestre
Bâle, le 17 juillet 2008 - En commentant les résultats, le Dr Daniel Vasella, Président et Administrateur délégué de Novartis a déclaré: « L'accélération de la croissance au deuxième trimestre 2008 et nos succès en R&D, en particulier à Pharmaceuticals et à Vaccins et Diagnostic, démontrent que notre stratégie donne des résultats et que nous nous dirigeons vers un avenir prometteur en dépit d'une économie faible. La rapidité et la productivité des opérations s'améliorent et la croissance est dynamique dans la plupart des pays. »
VUE D'ENSEMBLE
Premier semestre
Toutes les activités ont contribué à l'excellente performance, particulièrement l'accélération des ventes et de la profitabilité de Pharmaceuticals et la croissance dynamique de Vaccins et Diagnostic, qui justifient les attentes de résultats records en 2008.
Le chiffre d'affaires net a augmenté de 11% (+2% en monnaies locales) à USD 20,6 milliards; la hausse du volume des ventes a contribué pour deux points de pourcentage à la croissance, tandis que les écarts de conversion en ont ajouté neuf. Les changements de prix et les acquisitions n'ont pas eu d'effets importants.
Croissant plus rapidement que le chiffre d'affaires net, le résultat opérationnel a progressé de 12% à USD 4,9 milliards sous l'impulsion de la vigoureuse expansion des activités ainsi que du Projet Forward, qui a aussi permis de financer des investissements importants dans le développement de nouveaux produits et dans l'expansion dans des marchés en pleine croissance. La marge opérationnelle a été légèrement plus élevée à 24,0% du chiffre d'affaires net, contre 23,9% au premier semestre 2007.
Le résultat net a augmenté de 13% à USD 4,6 milliards grâce à la hausse du résultat opérationnel ainsi que du résultat financier et du résultat des sociétés associées. Le résultat de base par action (BPA) a enregistré une augmentation plus rapide de 17% à USD 2,01 en raison de la diminution du nombre d'actions en circulation.
Deuxième trimestre
Le chiffre d'affaires net du trimestre a progressé de 14% (+5% en m. l.) à USD 10,7 milliards, car Pharmaceuticals a progressé au-delà des attentes et à surmonté les difficultés subies en 2007 aux Etats-Unis. Vaccins et Diagnostic a connu une vigoureuse expansion, tandis que les conditions difficiles régnant aux Etats-Unis se sont traduites par une croissance modérée de Sandoz et de Consumer Health. La hausse du volume des ventes a représenté cinq points de pourcentage de la croissance, tandis que les écarts de conversion en ont ajouté neuf.
Le résultat opérationnel a augmenté de 17% à USD 2,5 milliards, grâce à des contributions à deux chiffres de Pharmaceuticals et Consumer Health. Il en est résulté une hausse de la marge opérationnelle à 22,9% du chiffre d'affaires net, contre 22,3% à la même période de 2007.
Le résultat net a aussi augmenté de 17% à USD 2,3 milliards, en bénéficiant de l'expansion continue des activités et de l'élévation des niveaux du résultat financier et du résultat des sociétés associées. Le résultat de base par action (BPA) a augmenté de 19% à USD 0,99, dépassant la hausse de 17% du chiffre d'affaires net, en raison de la réduction du nombre d'actions en circulation.
Les avantages d'un portefeuille stratégique axé sur la santé
La performance réalisée au premier semestre 2008 montre comment Novartis exploite pleinement des opportunités de croissance et bénéficie du portefeuille stratégique du Groupe, axé sur la santé.
Les produits pharmaceutiques lancés récemment ont contribué pour USD 1,3 milliard au chiffre d'affaires net du premier semestre, grâce aux lancements continus après quinze autorisations majeures de mise sur le marché obtenues en 2007 aux Etats-Unis et dans l'UE. Les meilleures performances ont été affichées par Reclast/Aclasta (USD 103 millions) en tant que seul traitement par dose annuelle pour soigner l'ostéoporose et Lucentis (USD 437 millions), le seul traitement homologué capable de conserver et d'améliorer la vision de patients souffrant de dégénération maculaire liée à l'âge.
Les investissements durables dans l'innovation donnent des résultats. Afinitor (RAD001) fera l'objet du dépôt des premières demandes d'enregistrement en 2008 en tant que percée dans le traitement du cancer avancé du rein, alors que des études portant sur d'autres cancers sont en cours. Parmi les autres projets pour lesquels une demande sera déposée en 2008 figure Menveo, un vaccin contre la méningite à méningocoque. Celui-ci a le potentiel de devenir le premier vaccin qui protège de la petite enfance à l'âge adulte contre quatre sérogroupes communs lies à cette maladie bactérienne souvent fatale.
Depuis son lancement en décembre 2007, le Projet Forward a bien progressé, en améliorant la rapidité, la souplesse et la productivité des activités ce qui accroîtra la compétitivité. Novartis rationalise le processus de prise de décision et libère des ressources pour soutenir la croissance future. Environ 65% des économies anticipées chiffrées à USD 670 millions pour 2008 ont déjà été réalisées. Ce projet a pour objectif de dégager des économies annuelles d'USD 1,6 milliard (avant impôts) d'ici 2010. La réduction de 2500 postes équivalents plein temps est en cours, la presque totalité des employés touchés par cette mesure a été avisée.
L'élan pris par Pharmaceuticals au premier semestre confirme les plans d'un nouveau cycle de croissance qui commencera au second semestre 2008; la croissance du chiffre d'affaires net trimestriel, en monnaies locales, de Pharmaceuticals devrait atteindre un taux à un chiffre dans le haut de la fourchette d'ici au quatrième trimestre.
Actions stratégiques visant à renforcer le portefeuille axé sur la santé
En complément aux moteurs de croissance internes, en particulier les nouveaux produits issus des investissements en R&D et l'expansion géographique, Novartis a entrepris, en 2008, des actions stratégiques en vue de renforcer encore son portefeuille de soins de santé par des acquisitions ciblées.
Une part de 25% dans Alcon Inc. (NYSE: ACL) a été achetée le 7 juillet à Nestlé S.A. pour USD 10,4 milliards dans le cadre d'un accord qui donne à Novartis la possibilité d'acquérir la majorité du leader mondial des soins des yeux. Dans une seconde étape optionnelle, Novartis aura, entre janvier 2010 et juillet 2011, le droit d'acheter et Nestlé celui de vendre les 52% restants que ce dernier détient dans Alcon pour un montant qui pourrait s'élever à USD 28 milliards environ.
L'acquisition de Protez Pharmaceuticals, une société américaine de biotechologie en mains privées, donnera à Novartis les droits américains et européens sur PZ-601, un antibiotique prometteur en phase II de développement qui a montré du potentiel pour traiter des affections nosocomiales pouvant être fatales.
Speedel Holding Ltd. (SWX: SPPN) est devenu, le 10 juillet, une filiale détenue majoritairement par Novartis, après l'acquisition d'une part additionnelle de 51,7%. Une offre publique d'achat commencera en août pour acquérir les actions restantes; le coût total de cette acquisition est estimé à CHF 907 millions (USD 880 millions). Novartis collabore depuis longtemps avec Speedel, dont le pipeline en R&D est en adéquation parfaite avec la position de pointe du Groupe dans les maladies cardiovasculaires.
Perspectives du Groupe
(Sauf événements imprévus)
Novartis réaffirme ses attentes d'un exercice 2008 établissant un nouveau record en termes de chiffre d'affaires net et de bénéfice provenant des activités poursuivies entièrement centrées sur la santé. Le chiffre d'affaires net, en monnaies locales, des activités poursuivies devrait croître à un chiffre dans la partie moyenne de la fourchette pour Groupe et à un chiffre dans la partie basse pour la division Pharmaceuticals. Novartis s'attend maintenant à ce que Sandoz réalise, sur l'exercice complet, une croissance de son chiffre d'affaires net à un chiffre dans la partie moyenne de la fourchette, en monnaies locales.
RAPPORT DES ACTIVITÉS
Premier semestre
Chiffre d'affaires net
Pharmaceuticals : +10% (+1% en m. l.) à USD 13,2 milliards
Une vigoureuse progression des produits d'Oncologie et Diovan, le produit phare, ainsi que la hausse des contributions des produits lancés récemment ont plus que compensé la baisse de 11% enregistrée aux Etats-Unis et provoquée par l'arrivée de génériques de quatre produits (Lotrel, Lamisil, Trileptal et Famvir) et par la suspension de Zelnorm en 2007. Hors Amérique du Nord, toutes les autres régions ont affiché une expansion: l'Europe avec USD 5,2 milliards (+8% en m. l.), le Japon avec USD 1,2 milliard (+6% en m. l.), l'Amérique latine avec USD 0,9 milliard (+8% en m. l.) et le reste du monde avec USD 1,4 milliard (+19% en m. l.).
L'unité d'affaires Oncologie (USD 4,0 milliards, +14% en m. l.) a pris de la vitesse et quatre de ses produits font partie des cinq médicaments ayant réalisé les meilleures ventes. Glivec/Gleevec a réalisé un chiffre d'affaires net d'USD 1,8 milliard (+17% en m. l.), et Zometa, Sandostatin et Femara sont tous en passe d'excéder USD 1 milliard de chiffre d'affaires annuel. Les produits stratégiques de l'unité d'affaires Cardiovasculaire (USD 3,3 milliards, +3% ont bénéficié des gains continus de Diovan (USD 2,9 milliards, +12% en m. l.) et de l'augmentation des contributions des nouveaux médicaments contre l'hypertension: Exforge et Rasilez/Tekturna.
Les produits récemment lancés ont ajouté un chiffre d'affaires net d'USD 1,3 milliard au premier semestre, après quinze enregistrements majeurs aux Etats-Unis et dans l'UE en 2007, tandis que d'autres lancements sont en cours en 2008. Les médicaments les plus performants ont été Reclast/Aclasta (USD 103 millions), traitement annuel contre l'ostéoporose, Lucentis (USD 437 millions), le soin standard de la cécité liée à l'âge et Exelon Patch, un nouveau traitement par voie cutanée de la maladie d'Alzheimer et de la démence associée à la maladie de Parkinson.
Le chiffre d'affaires net du premier semestre 2008 a compris une contribution exceptionnelle d'USD 104 millions provenant de l'annulation d'une provision pour rabais accordés aux agences nationales de santé des Etats-Unis, suite à une révision de leur comptabilisation par Novartis.
Vaccins et Diagnostic: +25% (+15% en m. l.) à USD 602 millions
La vigoureuse croissance résulte des livraisons de vaccins contre l'encéphalite à tiques, de l'expansion géographique des diagnostics hors des Etats-Unis et des ventes de vaccins contre la pandémie de grippe causée par le virus H5N1.
Sandoz: +13% (+2% en m. l.) à USD 3,9 milliards
L'Europe de l'Est et une amélioration des positions dans les marchés-clés ont aidé à amortir l'impact d'une baisse de 7% en m. l. aux Etats-Unis provoquée par le faible nombre de nouveaux lancements de produits. La Russie a consolidé sa position parmi les cinq principaux pays avec une croissance de 42% en m. l. tandis que l'Allemagne a augmenté sa part de marché, gagnant 1% en m. l. La Pologne, le Canada, le Brésil et la Turquie ont fourni des contributions importantes.
Consumer Health, activités poursuivies +13% (+4% en m. l.) à USD 3,0 milliards
Toutes les activités ont soutenu l'amélioration de la performance, mais CIBA Vision a affiché les gains les plus élevés en raison de lancements récents de nouveaux produits pour les lentilles de contact et de la cessation des ruptures de livraison qui avaient eu lieu en 2007.
Résultat opérationnel
Pharmaceuticals : +18% à USD 4,3 milliards
La progression à deux chiffres a été menée par l'expansion sous-jacente des activités dans de nombreuses régions, qui a aidé à contrebalancer les difficultés rencontrées aux Etats-Unis, par les fortes contributions des projets visant à accroître la productivité et par l'effet positif d'éléments exceptionnels. Il en est résulté une hausse de la marge opérationnelle de 2,2 points de pourcentage à 32,4% du chiffre d'affaires net, contre 30,2% à la même période de 2007. Le poste Autres revenus a contribué pour 0,7 point de pourcentage à cette hausse, provenant principalement des royalties de Betaseron®. Les dépenses de Marketing et vente se sont élevées à 30,4% du chiffre d'affaires net, contre 31,4% au premier semestre 2007, grâce à de bons gains de productivité et à une réallocation efficace des ressources pour soutenir le lancement des nouveaux produits, notamment Exforge, Rasilez/Tekturna, Reclast/Aclasta, Lucentis et Exelon Patch. Les investissements en R&D ont augmenté parallèlement au chiffre d'affaires net, dont ils ont représenté 20,2%. Les domaines prioritaires ont inclus les molécules utilisées en oncologie, telles qu'Afinitor, un nouveau soutien accordé aux produits de l'unité d'affaires Cardiovasculaire et des molécules arrivant en phase ultime de leur développement, comme FTY720.
Vaccins et Diagnostic: perte opérationnelle d'USD 128 millions
La perte opérationnelle du premier semestre reflète la nature saisonnière de cette activité dont la caractéristique est que les ventes des vaccins antigrippe se concentrent essentiellement sur le second semestre. Des investissements importants ont été réalisés dans la fabrication et la qualité des produits ainsi que dans des essais cliniques en phase avancée et dans les préparatifs de lancement des deux vaccins contre la méningite. Le résultat du premier semestre 2007 comprenait également un gain unique d'USD 83 millions provenant d'un règlement judiciaire. Hors éléments exceptionnels et amortissement d'actifs incorporels dans les deux périodes de comparaison, la perte opérationnelle ajustée s'est élevée à USD 4 millions au premier semestre 2008, contre un gain d'USD 77 millions au premier semestre 2007.
Sandoz: +5% à USD 591 millions
Une baisse des ventes aux Etats-Unis et une augmentation des investissements en R&D ont fait partie des facteurs de ralentissement de la croissance du résultat opérationnel. Des gains de productivité ont été à l'origine d'une amélioration du coût des ventes, qui n'a augmenté que de 9%. Cependant, les dépenses en R&D ont progressé de 39% pour soutenir de nouveaux projets, notamment pour des génériques difficiles à fabriquer. Les coûts de Marketing et vente ont augmenté en raison d'investissements dans les marchés émergents et dans l'expansion des activités dans des produits biologiques successeurs. La marge opérationnelle a baissé à 15,3%, soit de 1,1 point de pourcentage.
Consumer Health, activités poursuivies +17% à USD 566 millions
Excellente progression à deux chiffres du résultat opérationnel, grâce à l'expansion générale des activités et à des gains de productivité réalisés dans toutes les unités d'affaires par le Projet Forward. Le total des frais de Vente, Administration et frais généraux a légèrement baissé en termes de pourcentage du chiffre d'affaires net, tandis que les investissements en R&D ont crû à un rythme plus élevé pour soutenir le développement de nouveaux produits. La marge opérationnelle s'est élevée à 18,9% du chiffre d'affaires net, contre 18,3% au premier semestre 2007.
Produits et charges nets de Corporate
Parmi les facteurs d'augmentation des charges nettes de Corporate, il y a eu l'effet négatif des taux de change et des investissements supplémentaires dans l'infrastructure informatique mondiale.
Deuxième trimestre
Chiffre d'affaires net
Pharmaceuticals : +14% (+5% en m. l.) à USD 6,9 milliards
Le redressement accompli au deuxième trimestre 2008 résulte d'une hausse du chiffre d'affaires net en monnaies locales provenant des produits phares des domaines cardiovasculaire et oncologie ainsi que par les médicaments récemment lancés. Cette hausse a plus que compensé la baisse de 3% enregistrée aux Etats-Unis, suite à l'effet continu de l'arrivée de quatre produits génériques et par la perte de Zelnorm en 2007.
Hors Amérique du Nord, toutes les régions ont réalisé d'excellentes performances: Europe (USD 2,7 milliards, +8% en m. l.), Japon (USD 664 millions, +7% en m. l.), Amérique latine (USD 466 millions, +11% en m. l.) et reste du monde (USD 686 millions, +18% en m. l.).
L'unité d'affaires Oncologie (USD 2,1 milliards, +13% en m. l.) a été celle qui a enregistré la meilleure performance, représentant 30% du chiffre d'affaires net total, entraîné par la croissance dynamique de Glivec/Gleevec, Femara et Exjade. L'unité d'affaires Cardiovasculaire a grimpé de 9% en m. l. grâce à son produit phare Diovan (USD 1,5 milliard, +13% en m. l.) et à des contributions en hausse de Rasilez/Tekturna et Exforge.
Les produits récemment lancés, comprenant Rasilez/Tekturna, Exforge, Lucentis, Reclast/Aclasta et Exelon Patch, ont ajouté USD 700 millions au chiffre d'affaires net du deuxième trimestre, car la commercialisation s'est poursuivie dans les marchés-clés et de nouvelles décisions concernant les remboursements des médicaments ont permis à un plus grand nombre de patients d'y accéder. Le deuxième trimestre 2008 a inclus un montant d'USD 104 millions provenant de l'annulation d'une provision pour rabais accordés aux agences nationales de santé des Etats-Unis, suite à une révision de leur comptabilisation par Novartis.
Vaccins et Diagnostic: +28% (+19% en m. l.) à USD 322 millions
Une vente pour un montant d'USD 68 millions été enregistrée au deuxième trimestre 2008 suite à un appel d'offres du gouvernement américain pour le vaccin contre la pandémie de grippe due au virus H5N1. Une augmentation des livraisons de vaccins contre la polio et de diagnostics utilisés dans les dépistages sanguins ont aidé à compenser une baisse modérée de celles des vaccins contre l'encéphalite à tiques, dont les ventes sont limitées par des contraintes de capacité.
Sandoz: +13% (+2% en m. l.) à USD 1,9 milliard
Les marchés-clés incluant la Russie, la Pologne, la Turquie, le Canada et la Suisse ont enregistré de solides résultats, tandis qu'aux Etats-Unis, le chiffre d'affaires net a poursuivi sa baisse at rythme de 11% en m. l., principalement en raison du manque de nouveaux produits en 2008.
Consumer Health, activités poursuivies +12% (+3% en m. l.) à USD 1,5 milliard
CIBA Vision a enregistré une forte croissance grâce aux nouveaux produits et aux livraisons ininterrompues, lesquelles avaient subi des ruptures en 2007. Les marchés émergents et les produits phares ont aidé OTC à contrebalancer une baisse des ventes aux Etats-Unis, marché affecté par un changement général des habitudes des consommateurs qui se sont tournés vers des produits hors marque fabriqués sous label privé. Animal Health a affiché une solide croissance de ses activités pour animaux de compagnie, qui a plus que compensé un déclin dans le monde entier de la demande de produits pour animaux d'élevage.
Résultat opérationnel
Pharmaceuticals : +23% à USD 2,2 milliards
Cet excellent résultat opérationnel est dû à une accélération grandissante des activités sous-jacentes, à la bonne progression des projets visant à accroître la productivité, lesquels ont permis de réaliser des économies plus rapidement que prévu, et à l'effet positif net d'éléments exceptionnels. Il en est résulté une hausse de la marge opérationnelle à 31,4% du chiffre d'affaires net, contre 29,1% à la même période de 2007. Le coût des ventes a augmenté de 18%, grimpant de 0,6 point en pourcentage du chiffre d'affaires net, suite à des effets défavorables du mix-produits et des écarts de conversion. Le poste Autres revenus a contribué pour 0,6 point de pourcentage à l'amélioration de la marge opérationnelle, provenant principalement des royalties de Betaseron®. Les investissements en R&D ont progressé de 12% dans des projets comprenant QAB149, QMF149, FTY720, Afinitor (RAD001), ACZ885 et Rasilez/Tekturna. Le poste Marketing et vente a diminué à 30,4% du chiffre d'affaires net, tandis que les projets de gains de productivité ont soutenu des investissements importants dans le lancement de nouveaux produits qui rajeunissent le portefeuille.
Vaccins et Diagnostic: perte opérationnelle d'USD 75 millions
Des investissements continus dans des projets de R&D ainsi que dans des améliorations de la fabrication figurent parmi les principales raisons de la perte opérationnelle qui s'est creusée à USD 75 millions au deuxième trimestre 2008, contre une perte d'USD 20 millions au deuxième trimestre 2007. Celui-ci avait bénéficié d'un gain d'USD 16 millions dégagé par des règlements judiciaires. Hors éléments exceptionnels et amortissement d'actifs incorporels dans les deux périodes de comparaison, le résultat opérationnel ajusté s'est élevé à USD 16 millions au deuxième trimestre 2008, contre USD 39 millions un an auparavant.
Sandoz: +1% à USD 246 millions
Le ralentissement accentué du résultat opérationnel provient de la baisse des contributions du marché américain ainsi que d'investissements importants en R&D pour de nouveaux produits et l'expansion dans des marchés-clés. Le deuxième trimestre 2007 comprenait des charges exceptionnelles d'USD 28 millions. La marge opérationnelle a chuté à 12,6%, contre 14,1% il y a un an.
Consumer Health, activités poursuivies +25% à USD 304 millions
CIBA Vision, Animal Health et OTC ont tous contribué à faire progresser le résultat opérationnel plus rapidement que le chiffre d'affaires net, grâce à l'extension des activités et à des gains de productivité qui ont soutenu les investissements dans de nouveaux produits et l'expansion dans des marchés-clés. Au deuxième trimestre 2008, la marge opérationnelle s'est inscrite à 19,9% du chiffre d'affaires net, contre 17,8% au deuxième trimestre 2007.
Produits et charges nets de Corporate
La hausse des dépenses de Corporate a inclus l'impact d'écarts négatifs de conversion et des investissements supplémentaires dans l'infrastructure informatique mondiale, qui ont été en partie compensés par des gains de productivité réalisés par le Projet Forward.
RAPPORT FINANCIER
Premier semestre et deuxième trimestre
Résultat provenant des sociétés associées
Au premier semestre et au deuxième trimestre 2008, la hausse provient largement de la part de Novartis au résultat net attendu de Roche.
Résultat financier net
Le résultat financier net au premier semestre s'est amélioré grâce principalement à un accroissement de la moyenne des liquidités nettes au premier semestre 2008 (USD 5,9 milliards contre USD 0,4 milliard un an auparavant) et à une gestion rigoureuse des devises. Mais la réduction sensible des taux d'intérêt américains sur les investissements à taux fixe à court terme a pesé sur la performance du deuxième trimestre.
Impôts
Le taux d'imposition des activités poursuivies a atteint 14,0% au premier semestre 2008, soit le niveau du premier semestre 2007. Comme au deuxième trimestre 2007, le taux d'imposition des activités poursuivies a été inférieur au taux habituel en raison de réductions des taux prévus pour l'exercice complet. Au deuxième trimestre 2008, le taux d'imposition est descendu à 13,0%, par rapport à 12,7% au deuxième trimestre 2007.
Résultat net des activités abandonnées
Au premier semestre 2008, le résultat net des opérations abandonnées représente des ajustements de différentes provisions liées aux cessions de Nutrition médicale (au 1er juillet 2007) et de Gerber (au 1er septembre 2007).
Bilan
Les capitaux propres ont augmenté à USD 51,6 milliards au 30 juin 2008, en comparaison d'USD 49,4 milliards à fin 2007. L'augmentation d'USD 2,2 milliards provient d'un résultat net d'USD 4,6 milliards et de gains d'USD 1,4 milliard sur les écarts de conversion, qui ont été en partie réduits par un montant d'USD 3,3 milliards pour le paiement du dividende 2008 (en hausse de 29% exprimée en dollars par rapport au dividende versé un an auparavant) et par un montant d'USD 0,2 milliard de pertes actuarielles des régimes de retraite à prestations définies. L'émission d'obligations en francs suisses au deuxième trimestre 2008, qui ont permis de lever CHF 1,5 milliard, et un accroissement des dettes financières à court terme, résultant principalement du programme de papier commercial d'USD 3 milliards aux Etats-Unis, ont conduit à un ratio d'endettement de 0,21:1, contre 0,12:1 à fin 2007.
Les produits des cessions conclues en 2007 et des flux de trésorerie continus se sont traduits par des liquidités nettes d'USD 5,5 milliards à la fin du premier semestre, un montant nettement supérieur à celui d'USD 0,1 milliard enregistré à la fin du premier semestre 2007.
Au premier semestre 2008, six millions d'actions ont été rachetées pour un montant d'USD 296 millions après le début du sixième programme de rachat d'actions en mars, via une seconde ligne de négoce à la SWX Swiss Exchange. Ce programme a été suspendu en avril 2008 après que Novartis a annoncé l'accord avec Alcon. Les agences de notation ont réduit leurs notes pour Novartis, tout en approuvant les intentions stratégiques de cette acquisition. Les nouvelles notes sont désormais les suivantes: Standard & Poor's: AA- pour les maturités longues et A-1+ pour les maturités courtes, Moody's, respectivement Aa2 et P-1, et Fitch, respectivement AA et F1+. Ces trois agences ont conservé une perspective « stable ».
Flux de trésorerie
Au premier semestre 2008, les flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles liées aux activités poursuivies ont baissé d'USD 0,4 milliard à USD 3,5 milliards, car la hausse des contributions au résultat opérationnel a été plus que compensée par des investissements en fonds de roulement et des paiements aux impôts. Les flux de trésorerie provenant des activités d'investissement dans les activités poursuivies se sont élevés à USD 4,5 milliards, principalement à la suite de la vente de titres de placement pour un montant d'USD 5,5 milliards qui a été contrebalancé par USD 1,0 milliard en investissements en immobilisations corporelles. Les produits des obligations en francs suisses émises au deuxième trimestre 2008 et le programme de papier commercial aux Etats-Unis ont généré un flux de trésorerie d'USD 4,5 milliards. Celui-ci a été en partie réduit par le versement du dividende pour 2007 d'un montant d'USD 3,3 milliards et par le rachat de propres actions pour USD 0,5 milliard et autres sorties de trésorerie d'USD 0,2 milliards, ce qui a ramené le flux de trésorerie provenant des activités de financement dans les activités poursuivies à USD 0,5 milliard net.
LE POINT SUR LES PRODUITS PHARMACEUTIQUES
Remarque : les données relatives aux chiffres d'affaires nets font référence à la performance réalisée au premier semestre 2008 dans le monde entier, exprimée en monnaies locales.
Diovan (USD 2,9 milliards, +12% en m. l.), médicament numéro un contre l'hypertension dans le monde, a poursuivi sa forte croissance et conquis une part du marché américain plus importante que jamais avec 41% du segment des antagonistes du récepteur de l'angiotensine (ARA). La croissance du segment des hypotenseurs aux Etats-Unis a ralenti, même dans la classe des ARA, pourtant Diovan n'a cessé de croître dans tous les marchés-clés, en raison de son statut de seul médicament de sa classe autorisé pour le traitement de l'hypertension, de survivants d'attaques cardiaques à haut risque et de patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Glivec/Gleevec (USD 1,8 milliard, +17% en m. l.), traitement ciblé contre certaines formes de leucémie myéloïde chronique (LMC) et les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST), a enregistré une croissance à deux chiffres, grâce à son statut de traitement de pointe pour ces maladies et d'autres formes de cancer souvent fatales.
Zometa (USD 677 millions, +0% en m. l.), bisphosphonate intraveineux contre le cancer des os, est resté inchangé car son expansion rapide dans certains marchés a contrebalancé la baisse enregistrée aux Etats-Unis et en Europe. La croissance de cette catégorie de médicaments a commencé à ralentir en 2007 en raison d'une diminution de la fréquence des traitements et au raccourcissement de leur durée.
Femara (USD 561 millions, +19% en m. l.), un traitement par voie orale pour les femmes atteintes d'un cancer du sein hormono-dépendant, surpasse ses concurrents et a gagné des parts de marché dans le segment des inhibiteurs de l'aromatase en raison de ses avantages uniques démontrés lors d'essais cliniques majeurs. La croissance en Europe a été légèrement entravée par la perte de la protection du brevet début 2008 dans certains marchés dont l'Espagne.
Sandostatine (USD 558 millions, +5% en m. l.), pour le traitement de l'acromégalie et de différentes tumeurs neuroendocrines et carcinoïdes, a poursuivi sa croissance dans le monde entier grâce à Sandostatine LAR, la version à action prolongée administrée une fois par mois, qui compte pour 85% du chiffre d'affaires net de ce produit.
Lucentis (USD 437 millions), traitement oculaire biotechnologique, a enregistré une croissance dynamique depuis son lancement initial en Europe en janvier 2007 et dans plus de 60 pays où Novartis dispose des droits. Lucentis est le premier traitement à avoir démontré pouvoir conserver et améliorer la vision de patients souffrant de la forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge, cause principale de cécité chez les personnes âgées de plus de 50 ans. De nombreuses évaluations faites par des agences de santé indépendantes concluent que Lucentis présente un bon rapport coût/efficacité. Au Royaume-Uni, le « National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) » a émis un avis favorable (FAD) en avril, tandis que la « Canadian Drug Review » a recommandé d'inclure Lucentis dans les régimes d'assurance-médicaments provinciaux. Les droits pour les Etats-Unis sont détenus par Genentech.
Exelon/Exelon Patch (USD 391 millions, +20% en m. l.), traitement des formes légères à modérées de la maladie d'Alzheimer et de la démence associée à la maladie de Parkinson, a affiché une accélération de sa croissance grâce au patch Exelon quotidien qui représente maintenant plus de 40% du total des ventes de ce produit aux Etats-Unis. Lancée initialement en 2007, cette nouvelle formule est aussi efficace que les doses les plus élevées d'Exelon en capsules, mais avec trois fois moins de nausées ou de vomissements.
Exjade (USD 238 millions, +42% en m. l.) a bénéficié de son statut de premier chélateur du fer par voie orale en prise unique quotidienne contre une surcharge en fer - potentiellement mortelle - associée à différentes maladies du sang.
Lotrel (USD 195 millions, -67% en m. l. aux USA uniquement), traitement hypotenseur combiné en un seul comprimé, a été confronté depuis mai 2007, à la forte concurrence d'un générique lancé en prenant des risques car le brevet américain est valable jusqu'en 2017.
Trileptal (USD 173 millions, -59% en m. l.), traitement contre les crises épileptiques, a enregistré une baisse de ses ventes à la suite de l'arrivée d'un générique en octobre 2007, date d'expiration du brevet pour certaines formulations aux Etats-Unis où les ventes ont chuté de 77% au premier semestre 2008.
Exforge (USD 173 millions), un seul comprimé associant Diovan, un inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine et l'amlodipine, inhibiteur des canaux calciques, a poursuivi sa croissance, continuant de surpasser de nombreux traitements combinés contre l'hypertension et lancés avant lui. Exforge est maintenant disponible dans plus de 30 pays.
Xolair (USD 95 millions, +30% en m. l.), traitement innovant contre l'asthme allergique modéré à sévère, a réalisé, depuis le début de l'année, une excellente performance en Europe et en Amérique latine. Xolair Liquid a fait l'objet, en mars, du dépôt d'une demande d'autorisation dans l'UE pour une seringue de sécurité préremplie destinée aux patients atteints d'asthme sévère persistant. Des études sont en cours pour déposer une demande aux Etats-Unis. Aux Etats-Unis, Xolair fait l'objet d'une promotion commune de Novartis et de Genentech, qui se partagent une partie du résultat opérationnel. Genentech a indiqué que les ventes de Xolair ont atteint USD 246 millions au premier semestre 2008.
Reclast/Aclasta (USD 103 millions) est maintenant disponible dans plus de 40 pays en tant que nouveau traitement par injection annuelle pour soigner l'ostéoporose postménopausique. Il surpasse systématiquement les produits de référence depuis son lancement initial en août 2008. L'utilisation de Reclast/Aclasta a été élargie en juin quand les autorités américaines l'ont autorisé pour réduire les incidences de nouvelles fractures cliniques chez des patients ayant récemment souffert d'une fracture de la hanche faiblement traumatique. Des données publiées dans le New England Journal of Medicine, ont montré une réduction significative de 35% du risque de nouvelles fractures cliniques chez des patients prenant Reclast/Aclasta après une intervention chirurgicale de ce type de fractures.
Rasilez/Tekturna (USD 58 millions), le premier de la classe des inhibiteurs directs de la rénine, a affiché une croissance continue dans un contexte hautement compétitif. Des lancements sont actuellement en cours dans près d'une vingtaine de pays pour ce premier médicament d'un nouveau type contre l'hypertension depuis plus d'une décennie. Il est commercialisé sous le nom de Tekturna aux Etats-Unis et de Rasilez dans les autres marchés. Etendu à 35 000 patients dans 14 essais cliniques, le programme ASPIRE HIGHER devient ainsi le plus vaste programme jamais réalisé de résultats ciblé sur le syndrome cardiorénal.
Tasigna (USD 29 millions) continue d'être bien accueilli avec des lancements dans plus de 45 pays depuis fin 2007. Il s'agit d'une nouvelle thérapie pour traiter des patients souffrant d'une certaine forme de leucémie myéloïde chronique (LMC) et ayant développé une résistance ou une intolérance aux traitements antérieurs, Glivec/Gleevec inclus. Une étude de phase III est en cours afin de comparer Tasigna et Glivec/Gleevec chez des patients dont la LMC a été diagnostiquée depuis peu.
Galvus (vildagliptin), nouvelle thérapie en prise unique quotidienne par voie orale contre le diabète de type 2, est en cours de lancement après avoir obtenu son enregistrement au premier trimestre 2008. Eucreas, une association dans un seul comprimé de Galvus et de metformine, un antidiabétique par voie orale, est lancé en même temps. Quelques petites études cliniques ont commencé dans le cadre des discussions avec la FDA concernant l'ensemble des étapes à couvrir pour obtenir l'enregistrement aux Etats-Unis, à la suite de l'« approvable letter » délivrée en février 2007. Cependant, le dépôt d'une nouvelle demande auprès des autorités américaines n'est pas prévu actuellement.
LE POINT SUR LA R&D
Division Pharmaceuticals
Oncologie présente son potentiel à l'ASCO 2008
Novartis a mis en évidence le potentiel de son portefeuille oncologique lors du congrès de la Société américaine d'oncologie Clinique (ASCO) en mai 2008. Les résultats de la recherche qu'il a présentés sont d'une ampleur sans précédent. Ils ont été fournis par son pipeline de molécules nouvelles en cours d'investigation et par des indications supplémentaires potentielles de produits déjà commercialisés. Voici les points forts de la présentation devant l'ASCO:
  • Afinitor (évérolimus, RAD001), nouvel inhibiteur par voie orale de mTOR (une voie biologique-clé impliquée dans différents cancers), a plus que doublé le temps sans croissance de la tumeur chez des patients atteints d'un cancer avancé du rein après que le traitement standard a échoué. Présentés lors de l'ASCO, les résultats de la phase III de l'essai RECORD-1, qui a été arrêté prématurément au vu de leur qualité, constitueront la base du dossier d'enregistrement, qui sera déposé en 2008 dans le monde entier, pour le traitement des patients atteints d'un cancer avancé des cellules rénales avec métastases. Des essais en vue d'une autorisation de mise sur le marché dans d'autres formes de cancer sont en cours. Des études précoces destinées à prouver la validité du concept, et présentées devant l'ASCO, montrent qu'Afinitor pourrait offrir une nouvelle stratégie de traitement du cancer du sein en surmontant la résistance et en améliorant l'efficacité de plusieurs traitements utilisés couramment contre ce cancer. Un nouvel essai pour explorer le potentiel d'Afinitor dans le cancer du sein commencera début 2009. Afinitor agit en inhibant directement la croissance et le métabolisme des cellules tumorales ainsi qu'en bloquant la formation de nouveaux vaisseaux sanguins (angiogenèse).
  • Zometa a, pour la première fois, apporté la démonstration d'un bénéfice important pour les femmes en prémonopause atteintes d'un cancer du sein hormono-dépendant au stade précoce de la maladie. Cette étude a montré que l'adjonction de Zometa à un traitement hormonal après l'intervention chirurgicale réduisait de 36%, soit une réduction importante, le risque de récidive ou de décès, au-delà des bénéfices obtenus par la seule thérapie hormonale. De nombreuses études sont en cours pour examiner les bénéfices anticancer potentiels de Zometa. Deux études, AZURE (cancer du sein pré et postmonopausique) et ZEUS (cancer de la prostate), ont achevé le recrutement de patients et leurs résultats sont attendus dans deux ou trois ans.
  • PKC412 est entré, au deuxième trimestre 2008, en phase III de développement dans un essai destiné à évaluer le bénéfice potentiel de survie de cet inhibiteur de la protéine kinase en association avec une chimiothérapie comparé à la chimiothérapie seule dans le traitement de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA).
Autres spécialités et produits de médecine générale
Extavia (interféron bêta-1b, anciennement NVF233) a été homologué par les autorités de l'UE pour le traitement de diverses formes de la sclérose en plaques (SEP), tandis que le dossier d'enregistrement aux Etats-Unis a été complété au deuxième trimestre 2008. Extavia est exactement le même médicament que Betaferon®/Betaseron®, commercialisé par Bayer Schering, et il a été le premier à traiter la SEP par l'interféron bêta. Novartis a obtenu les droits de produire sa propre version par des accords passés avec Bayer Schering en lien avec l'acquisition de Chiron. La division Pharmaceuticals prévoit de le lancer aux Etats-Unis et en Europe au premier semestre 2009, conformément à un accord conclu avec Bayer-Schering.
FTY720 (fingolimod) progresse en vue du dépôt d'une demande d'enregistrement à fin 2009; il a le potentiel de devenir le premier traitement de la SEP par une prise unique quotidienne par voie orale. Divers essais sont en cours dans le plus vaste programme de phase III à être conduit dans cette maladie neurologique invalidante. Quelque 3200 souffrant de SEP ont été recrutés dans cinq essais de FTY720 dans le monde, représentant 2300 patients/années d'expérience. Au deuxième trimestre 2008, deux incidents liés à une infection se sont produits parmi les patients FTY720, dont un mortel (zona disséminé). Les informations concernant ces cas ont été communiquées aux médecins participant aux études et aux autorités de la santé, elles ont également été examinées par un Conseil de suivi des données et de la sécurité indépendant. Les patients de ces essais sont avertis et les études progressent comme prévu.
PZ-601, un nouvel antibiotique à large spectre en phase II de développement, sera ajouté au pipeline de développement de Novartis par le biais de l'acquisition, annoncée en en juin 2008, de Protez Pharmaceuticals, une société biotechnologique américaine privée. PZ-601 renforce encore le pipeline de médicaments spéciaux de Novartis en se profilant contre des infections potentiellement mortelles qui résistent aux médicaments. La résistance aux antibiotiques est un problème grandissant de santé publique et on estime qu'il provoque plus de 100 000 décès par an aux Etats-Unis et en Europe.
Vaccins et Diagnostic
Menveo (MenACWY-CRM) fera l'objet d'une demande d'enregistrement au second semestre 2008, en tant que nouveau vaccin contre quatre types communs de méningite à méningocoque dénommés A, C, W135 et Y. Rare mais potentiellement létale, cette maladie bactérienne provoque une infection des membranes entourant le cerveau et la moelle épinière. La demande initiale est prévue pour vacciner des personnes âgées de 11 à 55 ans, tandis que les demandes pour les enfants âgés de deux mois à dix ans seront déposées en 2009. Des données récentes de phase III indiquent que Menveo a le potentiel de devenir le premier vaccin qui protège de la petite enfance à l'âge adulte contre ces quatre sérogroupes communs.
Un vaccin, dont le projet porte le nom de MenB est actuellement développé contre une majorité de souches mondiales du sérogroupe de la méningite B, pour lequel il n'existe actuellement aucun vaccin. Dans le cadre de ce développement, un essai de phase III impliquant des enfants et des nourrissons est en cours. Le dépôt des premières demandes d'enregistrement pour ce type de patients est prévu en 2010.
Sandoz
En juillet 2008, la FDA a accepté d'examiner une « Abbreviated New Drug Application » déposée par Sandoz en collaboration avec Momenta Pharmaceuticals avec une « Paragraph IV certification » pour une version générique de l'acétate glatiramer administré par injection (Copaxone®), qui est utilisé pour traiter des patients souffrant de la forme poussées-rémissions de la sclérose en plaques et commercialisé par Teva. Toujours en collaboration avec Momenta, un autre projet est l'enoxaparine, une version générique de Lovenox®, validée technologiquement. Ce médicament est une héparine de bas poids moléculaire commercialisé par Sanofi-aventis et utilisé pour la prévention et le traitement de thromboses veineuses profondes et de plusieurs maladies coronariennes. Une réponse à une recommandation émise par la FDA en avril 2008, après un dialogue constructif, est prévue au troisième trimestre 2008, et un lancement de ce produit est maintenant attendu pour 2009.
Décharge
Ce communiqué fait part de prévisions impliquant des risques connus et inconnus, des incertitudes ainsi que d'autres facteurs qui pourraient rendre les résultats réels matériellement différents des résultats futurs, des performances ou des réalisations annoncées ou impliquées dans de telles déclarations. Certains risques associés à ces déclarations sont résumés dans la version anglaise de ce communiqué, ainsi que dans le formulaire 20-F de Novartis AG, le plus récent formulaire soumis à la commission américaine des titres et des changes (US Securities and Exchange Commission). Le lecteur est invité à lire attentivement ces résumés.
A propos de Novartis
Novartis AG (NYSE : NVS) est un leader mondial dans l'offre de médicaments destinés à préserver la santé, soigner les malades et améliorer le bien-être. Notre objectif est de découvrir, de développer et de commercialiser avec succès des produits innovants pour soigner les patients, soulager la douleur et améliorer la qualité de vie. Nous renforçons notre portefeuille thérapeutique en investissant dans les plates-formes de croissance stratégiques suivantes : les médicaments de pointe, les génériques de haute qualité à faible coût, les vaccins à usage humain et les grandes marques d'automédication (OTC). Novartis est le seul groupe à occuper une position de leader dans ces domaines. En 2007, le Groupe Novartis a réalisé un chiffre d'affaires net des activités poursuivies d'USD 38,1 milliards et un résultat net des activités poursuivies d'USD 6,5 milliards. Le Groupe a investi environ USD 6,4 milliards dans la recherche et le développement (R&D). Basé à Bâle, en Suisse, le Groupe Novartis emploie quelque 98 000 collaborateurs à plein temps et déploie ses activités dans plus de 140 pays à travers le monde. Pour plus d'informations, veuillez consulter notre site Internet : http://www.novartis.com.
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Tous les noms de produits figurant en italiques sont des marques déposées ou acquises par le Groupe Novartis.

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