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Communiqués de presse
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Le 15 juillet 2010 07:00
Novartis réalise, au deuxième trimestre, une excellente performance financière, soutenue par l'essor grandissant de l'innovation
- Croissance à deux chiffres au deuxième trimestre grâce à d'importantes contributions de toutes les divisions
- Chiffre d'affaires net en hausse de 11% (+12% à taux de change constants ou tcc) à USD 11,7 milliards; au premier semestre cette hausse se chiffre à 18% (+15% tcc) à USD 23,8 milliards
- Résultat opérationnel en augmentation de 25% (+24% tcc) à USD 3,0 milliards; croissance de 23% du résultat opérationnel core (+23% tcc) à USD 3,3 milliards
- Marge core améliorée de 2,7 points de pourcentage à 28 % du chiffre d'affaires net
- BPA en hausse de 18% (+17% tcc) à USD 1,06 et BPA core en augmentation de 14% (+14% tcc) à USD 1,20
- Free cash flow avant dividendes en progression de 24% (USD 2,4 milliards), et de 54% à USD 5,3 milliards au premier semestre
- Excellente performance stimulée par l'innovation et le rajeunissement continu du portefeuille
- Recommandation unanime du comité consultatif de la FDA en faveur de l'homologation de FTY720 en tant que traitement de la sclérose en plaques
- Autorisation de Tasigna aux Etats-Unis comme traitement de première intention de la leucémie myéloïde chronique
- Contribution des produits du Groupe lancés récemment s'élevant à 21% du chiffre d'affaires net (USD 2,4 milliards), USD 5,5 milliards au premier semestre
- Présentation par Oncologie, domaine thérapeutique stratégique, à l'ASCO de 170 résumés soulignant le développement de la recherche concernant l'utilisation des traitements actuels et de nouveaux agents
Chiffres-clés
| | T2 2010 | T2 2009 | Variation (%) | S1 2010 | S1 2009 | Variation (%) | ||
| M USD | M USD | USD | tcc | M USD | M USD | USD | tcc | |
| Chiffre d'affaires net | 11 716 | 10 546 | 11 | 12 | 23 847 | 20 255 | 18 | 15 |
| Résultat opérationnel | 2 961 | 2 364 | 25 | 24 | 6 472 | 4 711 | 37 | 33 |
| Résultat net | 2 437 | 2 044 | 19 | 18 | 5 385 | 4 019 | 34 | 29 |
| BPA (USD) | 1,06 | 0,90 | 18 | 17 | 2,34 | 1,76 | 33 | 28 |
| Free cash flow[1] | 2 368 | 1 916 | 24 | 5 271 | 3 422 | 54 | ||
| Core[2] | ||||||||
| Résultat opérationnel | 3 276 | 2 663 | 23 | 23 | 7 141 | 5 274 | 35 | 32 |
| Résultat net | 2 771 | 2 394 | 16 | 15 | 6 080 | 4 696 | 29 | 25 |
| BPA (USD) | 1,20 | 1,05 | 14 | 14 | 2,65 | 2,06 | 29 | 24 |
[1] Avant dividendes
[2] Les chiffres dits core pour le résultat opérationnel, le résultat net et le résultat par action (BPA) éliminent l'amortissement d'immobilisations incorporelles, l'impact de facteurs liés aux acquisitions et d'autres éléments exceptionnels importants. Voir page 48 pour plus d'informations.
Bâle, le 15 juillet 2010 - En commentant les résultats, Joseph Jimenez, Directeur général de Novartis, a déclaré : Je suis heureux que Novartis ait réalisé, au deuxième trimestre 2010, une fois de plus une forte croissance à deux chiffres supérieure à celle du marché. Nos résultats ont été stimulés par les succès que l'innovation a permis de remporter dans l'ensemble de notre portefeuille ; les produits lancés récemment ont contribué pour 21% au chiffre d'affaires net du Groupe. Nous accomplissons en outre de grands progrès dans l'innovation, la croissance et la productivité, qui sont nos trois priorités stratégiques.
RAPPORT DU GROUPE
Deuxième trimestre
Novartis a réalisé, au deuxième trimestre 2010, une croissance due à l'expansion rapide des produits lancés récemment et aux autorisations importantes obtenues pour de nouveaux médicaments, tandis que le Groupe a progressé dans la réalisation de son programme ciblé sur l'innovation, la croissance et la productivité.
Le chiffre d'affaires net a augmenté de 11% (+12% tcc) à USD 11,7 milliards, les mouvements de change l'ont diminué de 1 point de pourcentage. Le rajeunissement du portefeuille se poursuit avec les produits lancés récemment qui ont généré un chiffre d'affaires d'USD 2,4 milliards, soit 21% du chiffre d'affaires total, y compris les vaccins contre la pandémie de grippe A (H1N1). Pour l'ensemble du Groupe, les ventes en volume ont augmenté de 12 points de pourcentage, tandis que l'effet prix a été négatif de 1 point et que les acquisitions ont contribué pour 1 point. Pharmaceuticals (USD 7,7 milliards, +8% tcc) a avancé dans toutes les régions en maintenant une solide croissance en volume. Vaccins et Diagnostic (USD 0,6 milliard, +135% tcc) a réalisé des gains considérables, dont USD 0,2 milliard provenant des ventes de vaccins contre la pandémie de grippe A(H1N1). Sandoz (USD 2,0 milliards, +13% tcc) s'est développé grâce au succès des lancements de nouveaux produits et à la contribution d'EBEWE Pharma. Toutes les activités de Consumer Health (USD 1,5 milliard, +7% tcc) ont affiché d'excellentes performances.
Le résultat opérationnel a augmenté de 25% (+24% tcc) à USD 3,0 milliards, dont 1 point de pourcentage provenant de mouvements de change favorables. Le résultat opérationnel comprend un gain lié à des modifications de la comptabilisation de régimes de retraites d'USD 265 millions, contrebalancé par des provisions pour litiges et règlements juridiques d'USD 231 millions et dépréciation d'actifs d'USD 82 millions. La marge opérationnelle s'est améliorée de 2,9 points de pourcentage à 25,3% du chiffre d'affaires net, contre 22,4% au deuxième trimestre 2009. Le résultat opérationnel core, qui exclut les éléments exceptionnels et l'amortissement d'immobilisations incorporelles, a progressé de 23% (+23% tcc) à USD 3,3 milliards, tandis que la marge opérationnelle core a gagné 2,7 points de pourcentage à 28,0% du chiffre d'affaires net.
Au deuxième trimestre, le résultat par action (BPA) a augmenté de 18% (+17% tcc) à USD 1,06, tandis que le BPA core a gagné 14% (14% tcc) à USD 1,20.
Premier semestre
Au premier semestre, le chiffre d'affaires net a progressé de 18% (+15% tcc) à USD 23,8 milliards. Les ventes des produits lancés récemment se sont élevées à USD 5,5 milliards, soit 23% du chiffre d'affaires net, les mouvements de change favorables y ayant contribué pour 3 points de pourcentage. Les ventes ont cru de seize points de pourcentage en volume, l'effet prix a été négatif de deux points, alors que les acquisitions ont apporté un point de croissance. Dans la division Pharmaceuticals (USD 15 milliards, +8% tcc), toutes les régions ont affiché une augmentation et ont conservé une solide croissance en volume. Chez Vaccins et Diagnostic, qui a enregistré une croissance dans l'ensemble importante (USD 1,9 milliard, +287% tcc), les ventes de vaccins contre la pandémie de grippe A(H1N1) se sont chiffrées à USD 1,3 milliard. Le premier semestre a été particulièrement favorable à Sandoz (USD 4,0 milliards, +11% tcc), qui a crû grâce au succès des lancements de nouveaux produits et à l'acquisition d'EBEWE Pharma. Toutes les activités de Consumer Health (USD 3,0 milliards, +7% tcc) ont surperformé leurs marchés.
Le résultat opérationnel a augmenté de 37% (+33% tcc) à USD 6,5 milliards, dont 4 points de pourcentage provenant de mouvements de change favorables. Ce montant comprend un gain lié à des modifications de la comptabilisation de régimes de retraites d'USD 265 millions contrebalancé par des charges pour litiges totalisant USD 237 millions et des pertes de valeur d'USD 147 millions. Au premier semestre, la marge opérationnelle s'est améliorée de 3,8 points de pourcentage à 27,1% du chiffre d'affaires net, contre 23,3% au premier semestre 2009. Le résultat opérationnel core, qui exclut les éléments exceptionnels et l'amortissement d'immobilisations incorporelles dans les deux périodes, a grimpé de 35% (+32% tcc) à USD 7,1 milliards. Au premier semestre 2010, la marge opérationnelle core a augmenté de 3,9 point de pourcentage à 29,9% du chiffre d'affaires net.
Au premier semestre 2010, le résultat par action (BPA) a progressé de 33% (+28% tcc) à USD 2,34 et le BPA core, de 29% (+24% tcc) à USD 2,65.
Promouvoir l'innovation, la croissance et la productivité
L'avance que nous avons prise sur le marché au deuxième trimestre 2010 confirme la justesse de notre stratégie. Celle-ci s'articule autour de trois priorités, qui, ensemble, nous permettent de fournir des médicaments salvateurs aux malades et de créer de la valeur pour les investisseurs. Ces priorités sont: 1) augmenter notre avance dans l'innovation en nous concentrant sur des besoins non satisfaits des soins de santé et sur l'efficacité des médicaments pour les patients, 2) accélérer notre croissance dans toutes les divisions, par le biais de modèles commerciaux taillés sur mesure qui tirent le meilleur parti de notre vaste portefeuille, et nous étendre dans les marchés émergents et 3) accroître la productivité dans toutes nos activités afin de continuer d'améliorer nos marges et de réinvestir dans notre croissance future.
En ciblant ces trois domaines, Novartis a réalisé une forte croissance au deuxième trimestre malgré les difficultés et la volatilité ambiante. La diversité de notre portefeuille et notre capacité d'innover partout nous met en partie à l'abri des conséquences de la crise de la dette et de la pression exercée par les gouvernements pour contenir les coûts de la santé.
La croissance de Novartis est restée supérieure à celle du marché car il a su saisir les opportunités offertes par l'augmentation de la demande de médicaments dans le monde entier. Notre réussite est due essentiellement à un engagement soutenu en faveur de l'innovation; celle-ci a permis de découvrir à travers notre portefeuille des produits pionniers offrant la possibilité d'améliorer les résultats des soins pour le bien des patients. Notre aptitude à prospérer dans un contexte ardu s'inscrit dans notre objectif de devenir la société pharmaceutique la plus florissante et la plus respectée au monde.
Augmenter notre avance dans l'innovation
Chez Novartis, un investissement constant en R&D, des médicaments nouveaux et différenciés ainsi qu'un nombre important, l'un des plus élevés de l'industrie pharmaceutique, d'autorisations de mise sur le marché sont les moteurs de l'innovation. Nous continuons de renforcer notre pipeline et avons 58 entités moléculaires nouvelles en développement.
Nous sommes encouragés par la recommandation unanime formulée récemment par le comité consultatif de la FDA américaine en faveur d'une homologation de FTY720, un traitement par voie orale de la sclérose en plaques, une maladie chronique invalidante touchant 2,5 millions de malades dans le monde. Des essais cliniques ont démontré l'efficacité et l'innocuité de FTY720 qui provoque une diminution des rechutes et un ralentissement de la progression de la maladie chez les participants.
Oncologie, domaine thérapeutique stratégique, poursuit le renforcement de sa position concurrentielle. En présentant 170 résumés lors du congrès de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), Novartis a fait la démonstration de l'ampleur et de la largeur de son portefeuille. Tasigna, notre deuxième médicament à être placé, cette année, sous revue prioritaire par la FDA, a été autorisé en tant que traitement de première intention de la leucémie myéloïde chronique (LMC). Ce qui représente une avancée majeure pour les malades atteints d'un cancer du sang. A l'ASCO, nous avons montré d'excellents résultats qui établissent que Tasigna surpasse Glivec dans sa capacité de ralentir la progression de la LMC ayant bénéficié d'un diagnostic précoce. Démontrant l'efficacité potentielle d'Afinitor contre de multiples cancers, une étude également présentée à l'ASCO a fait état d'une réduction des tumeurs bénignes du cerveau (Sclérose tubéreuse complexe - astrocytome sous épendymaire à cellules géantes) associées à une sclérose tubéreuse chez 75% des malades, ce qui nous a conduits à déposer une demande d'homologation aux Etats-Unis qui a reçu le statut de revue prioritaire. Des résultats distincts d'une étude de phase III publiés le 1er juillet 2010 montrent qu'Afinitor fait plus que doubler la période sans croissance de la tumeur chez les malades souffrant de tumeurs neuroendocrines avancées du pancréas. En outre, RADIANT 2, une étude de phase III contrôlée par placebo d'Afinitor en association avec Sandostatine LAR par rapport à Sandostatine LAR utilisée seule avec des patients souffrant de tumeurs carcinoïdes à un stade avancé a raté son critère principal avec une marge statistique très petite ( survie sans progression de la maladie « hazard ratio » = 0,77 en faveur d'Afinitor, p = 0,026 contre p = 0,024 prédéfinie). On a observé un déséquilibre de base entre les deux groupes de traitements qui sera étudié. Les résultats complets feront l'objet de discussions avec les autorités de la santé en vue du dépôt d'une demande d'homologation. Une autre étude importante présentée à l'ASCO a démontré que l'adjonction de Zometa à une chimiothérapie de première intention améliorait de 16%, un taux significatif, la survie de malades atteints de myélome multiple dépisté précocement.
En matière de recherche, notre stratégie utilise une approche unique de la maladie en se fondant sur l'étude des voies de signalisation permettant de découvrir des médicaments actifs dans plusieurs domaines thérapeutiques. Cette stratégie consiste en général à débuter par des indications simples où la voie de signalisation est bien caractérisée avant de bifurquer vers des domaines commercialement plus intéressants. Cette approche stratégique est illustrée par ACZ885, un médicament actuellement commercialisé sous la marque Ilaris pour traiter le syndrome périodique associé à la cryopirine (CAPS), une maladie rare. De nouveaux résultats d'une étude de phase II ont montré que ce médicament induisait une réduction importante, hautement significative sur le plan statistique, du risque de crises aiguës de goutte par comparaison avec le traitement anti-inflammatoire standard.
Sandoz poursuit sur la voie du succès en élargissant son pipeline et son portefeuille de produits différenciés. Au deuxième trimestre, Sandoz a achevé l'acquisition d'Oriel Therapeutics, ce qui lui donne les droits exclusifs sur trois projets prometteurs pour l'asthme et la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) ainsi que l'accès à leur nouvelle technologie d'administration de médicaments dénommée FreePath(TM) et à Solis(TM), un inhalateur à poudre sèche. L'achèvement de l'acquisition d'EBEWE l'an dernier a aussi permis à Sandoz de jouer un rôle de leader dans le marché en pleine croissance des génériques injectables en oncologie.
Sandoz est la seule société active dans les génériques à avoir mis trois produits biosimilaires sur le marché, lui procurant de précieuses informations sur la manière d'exploiter avec succès cette opportunité stratégique majeure. Ces trois médicaments sont : Zarzio, un traitement pour stimuler la production de globules blancs chez les patients recevant une chimiothérapie ou souffrant d'une infection VIH à un stade avancé. Ce médicament a été lancé dernièrement en France, renforçant ainsi la présence de Sandoz dans les biosimilaires ; Omnitrope, un médicament destiné aux enfants et aux adultes atteints d'un déficit en hormone de croissance et Binocrit, un médicament salvateur contre l'anémie chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou traités par chimiothérapie. Les ventes de biosimilaires ont progressé de 66% au deuxième trimestre.
A Vaccins et Diagnostic, nous avons eu des discussions positives avec l'Agence européenne des médicaments (EMA) en ce qui concerne le dépôt d'une demande d'homologation, en cours de constitution, de notre vaccin à multicomposant (MenB) contre le méningocoque B. Aux Etats-Unis, les discussions avec la FDA concernant l'essai de phase III se poursuivent. MenB est important pour Novartis en raison de la taille du marché mondial de la méningite (USD 1,1 milliard) qui est en pleine croissance. On s'attend en effet à ce qu'il atteigne USD 2,7 milliards d'ici 2016. Plus important encore, ce vaccin développé par Novartis en utilisant une approche nouvelle, la vaccinologie inverse, a le potentiel de combler une lacune majeure en fournissant une protection étendue aux nourrissons à partir de deux mois.
Accélérer la croissance
L'essor de l'innovation soutiendra la croissance. En effet, 21% du chiffre d'affaires du Groupe sont aujourd'hui générés par les produits lancés récemment, qui dépassent déjà la perte attendue des ventes de produits dont les brevets vont expirer dans les années à venir. Tandis que ces produits et le pipeline se développent, le portefeuille de Novartis sera de plus en plus composé de médicaments spécialisés.
Pour continuer de gagner dans un environnement difficile avec de nouvelles pressions sur les prix, nous adaptons notre modèle d'affaires et exploitons pleinement notre vaste portefeuille pour répondre aux besoins et fournir des avantages aux clients et aux patients dans chaque marché. Nous développons également de nouvelles manières de créer des partenariats avec des gouvernements et de grands organismes qui financent les coûts de la santé dans le but de réaliser des objectifs en commun et d'améliorer les résultats pour les malades.
Pharmaceuticals a progressé de 8% (+8% tcc) au deuxième trimestre - la croissance en volume a été de 9% avec un effet prix négatif de moins 1 point de pourcentage. Le rajeunissement du portefeuille de produits avance vigoureusement ; les produits lancés récemment ont fourni USD 1,6 milliard de chiffre d'affaires, ce qui représente une croissance de 43% par rapport au deuxième trimestre 2009. En Europe, où la pression sur les prix a été la plus forte, la croissance globale s'est inscrite à 8%, avec des gains en volume de 12 points ce qui démontre la qualité des nouveaux produits.
Sandoz a poursuivi son essor au deuxième trimestre, enregistrant une forte croissance à deux chiffres à taux de change constant. Une grande partie de cette progression est due à l'excellente performance des produits lancés récemment, losartan et metaxalone et à la poursuite de celle de tacrolimus. Nous avons également eu, ce trimestre, un succès remarquable aux Etats-Unis où la croissance a atteint 37%, marquant un revirement par rapport aux taux de croissance négatifs enregistrés en 2008. Les ventes toujours fortes de biosimilaires sur le plan mondial, en hausse de 66% par rapport au deuxième trimestre 2009, ont été un moteur essentiel de cette progression de Sandoz.
Alors que les ventes mondiales des vaccins (A)H1N1 sont largement terminées, nos activités dans le domaine des vaccins conservent leur élan avec le lancement de Menveo, un vaccin contre les maladies à méningocoque. Au deuxième trimestre, Menveo a obtenu l'accès à la majorité des payeurs publics aux Etats-Unis, ce qui lui promet un déploiement précoce. En Europe, où Menveo est avant tout un vaccin de voyages, les autorités ont émis les premières recommandations favorables concernant la vaccination dans les mois qui ont suivi son homologation. Des homologations supplémentaires ont été délivrées en Amérique latine et dans les premiers marchés asiatiques. Une extension à d'autres indications est en voie de renforcer encore cette marque en 2011.
La division Consumer Health de Novartis continue d'être soutenue par la croissance vigoureuse de ses principales marques. L'unité d'affaires OTC (médicaments en vente libre) a affiché une bonne progression notamment avec ses analgésiques comprenant Voltaren, un traitement des articulations et des muscles. Celui-ci a atteint, au deuxième trimestre, une part record en Allemagne, ce qui le place au deuxième rang du marché OTC dans ce pays. Au deuxième trimestre, le lancement de Pantoloc Control dans onze pays européens combiné à la part de marché de 25% de Prevacid24HR, dans un marché des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) en pleine croissance à plus d'USD 200 millions par an, nous aideront à renforcer le domaine thérapeutique stratégique des troubles gastro-intestinaux. CIBA Vision, qui connait la croissance la plus rapide du marché dans le domaine des lentilles de contact et de leur entretien, continue de réaliser une excellente performance avec AirOptix et poursuit son expansion dans toutes les régions.
En même temps, toutes les divisions cherchent à s'étendre dans les marchés émergents où nous avons enregistré, au deuxième trimestre, une croissance de 16%, avec des performances particulièrement fortes en Corée du Sud (23%) et en Russie (41%). En Russie, les activités de Pharmaceuticals ont enregistré une performance dynamique (42%) dans les domaines des spécialités et des nouveaux lancements. Sandoz en Russie a été le principal moteur de croissance des génériques au deuxième trimestre (40%).
Accroître la productivité
Dans le but de libérer des ressources afin d'améliorer nos marges et d'assurer la continuité des investissements dans l'innovation et la croissance, nous nous concentrons sur l'amélioration de notre rentabilité et sur la réduction de nos coûts d ans l'ensemble du Groupe. Au deuxième trimestre, les projets visant à augmenter la productivité ont ajouté environ deux points de pourcentage à l'amélioration de la marge et dont la moitié environ a été réinvestie. Des gains importants de productivité dans le Coût des ventes ont été obtenus en particulier chez Sandoz et à Consumer Health, mais ils n'ont pas suffit à compenser l'impact des réductions de prix et de stocks. Dans Marketing et vente, ces projets ont bien avancé, notamment à Pharmaceuticals, où les gains de productivité ont été supérieurs aux investissements.
Flux de trésorerie
La pérennité de notre stratégie dépend de sa capacité à engendrer des flux de trésorerie qui fournissent les ressources nécessaires aux réinvestissements et au rendement destiné aux actionnaires. Le free cash flow avant dividendes dégagé durant le trimestre écoulé a totalisé USD 2,4 milliards, en hausse de 24% par rapport au deuxième trimestre de l'exercice précédent, et USD 5,3 milliards pour les six premiers mois, en augmentation de 54% en comparaison du premier semestre 2009.
Les flux de trésorerie sont toujours gérés en accordant une attention grandissante aux cycles d'exploitation et aux améliorations des flux de trésorerie opérationnels. Au deuxième trimestre, les flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles ont grimpé à USD 3,0 milliards, représentant 25,2% du chiffre d'affaires net et une hausse de 13% par rapport au deuxième trimestre 2009 ; au premier semestre, ils se sont chiffrés à USD 6,3 milliards, soit 26,3% du chiffre d'affaires net et une augmentation de 37% en comparaison du premier semestre 2009.
Alcon
Nous continuons à progresser dans l'obtention des autorisations réglementaires requises dans le monde entier. Il s'ensuit que l'acquisition de la part majoritaire de 77% dans Alcon pourrait être terminée à la fin du troisième trimestre ou au quatrième trimestre 2010. Au cours du deuxième trimestre, une extension du programme de billets de trésorerie a été mise en place, complétant ainsi les étapes préparatoires du financement de l'acquisition.
Perspectives 2010
(sauf événements imprévus)
Sur la base des excellents résultats enregistrés au premier semestre, nous relevons nos prévisions de chiffre d'affaires sur l'exercice complet. Novartis s'attend à réaliser une croissance, à taux de change constants, du chiffre d'affaires du Groupe se situant entre le milieu et le haut de la fourchette d'un taux à un chiffre (hors Alcon). Cette prévision comprend les ventes des vaccins A(H1N1) contre la pandémie de grippe comprises dans les deux années et ayant un impact neutre sur la hausse globale du chiffre d'affaires.
La marge opérationnelle et la marge opérationnelle core du Groupe devraient croître en 2010 dans le sillage de l'expansion continue des activités et d'une amélioration durable de la productivité. Tant en 2009 qu'en 2010, les ventes de vaccins A(H1N1) ont ajouté environ 1,5 point de marge.
La volatilité actuelle des taux de change influe sur le chiffre d'affaires et le résultat opérationnel présentés. En 2010, leur impact a été positif (+7%) sur le chiffre d'affaires du premier trimestre et légèrement négatif (-1%) sur celui du deuxième. Si les taux de change devaient se maintenir au niveau actuel sur le reste de l'année, leur influence sur le second semestre devrait être négative. Sur l'année un effet légèrement négatif est attendu en raison de l'effet naturel de couverture qui existe en partie entre les produits et les charges, l'impact des taux de change actuels sur le résultat opérationnel devrait être globalement neutre s'ils n'évoluent plus d'ici à la fin de l'année.
Ces prévisions ne tiennent pas compte de l'acquisition d'Alcon. La modélisation des hypothèses concernant l'intégration de cette société sera éclaircie au moment de l'achèvement de la transaction.
RAPPORT D'ACTIVITÉ DU SECTEUR DE LA SANTÉ
Pharmaceuticals
| | T2 2010 | T2 2009 | Variation (%) | S1 2010 | S1 2009 | Variation (%) | ||
| M USD | M USD | USD | tcc | M USD | M USD | USD | tcc | |
| Chiffre d'affaires net | 7 670 | 7 115 | 8 | 8 | 14 961 | 13 548 | 10 | 8 |
| Résultat opérationnel | 2 337 | 2 213 | 6 | 5 | 4 664 | 4 275 | 9 | 6 |
| en % du CA net | 30,5 | 31,1 | 31,2 | 31,6 | ||||
| Résultat opérationnel core | 2 636 | 2 318 | 14 | 14 | 5 067 | 4 489 | 13 | 10 |
| en % du CA net | 34,4 | 32,6 | 33,9 | 33,1 | ||||
Deuxième trimestre
Chiffre d'affaires net
Le chiffre d'affaires net a augmenté de 8% à USD 7,7 milliards (+8% tcc), entraîné par une hausse de 9 points de pourcentage des ventes en volume, en partie réduite par les mesures de frein aux dépenses de santé en Europe et par les baisses bisannuelles de prix au Japon. Les produits lancés récemment ont contribué, au deuxième trimestre 2010, pour USD 1,6 milliard au chiffre d'affaires net, soit 21% contre 16% au deuxième trimestre 2009. Les produits lancés depuis 2007 - qui comprennent Lucentis, Exforge, Exelon Patch, Exjade, Aclasta/Reclast, Rasilez/Tekturna, Tasigna, Afinitor, Onbrez Breezhaler, Ilaris et Fanapt - ont progressé de 43% par rapport au trimestre comparable de 2009.
Toutes les régions ont continué de bénéficier du rajeunissement du portefeuille de produits, en particulier l'Europe (USD 2,7 milliards, +8% tcc) dont 27% du chiffre d'affaires net proviennent de ces nouveaux produits. En Europe, la croissance en volume a atteint 12 points de pourcentage, alors que les mesures prises récemment par les gouvernements pour contenir les coûts ont induit un impact prix négatif de 4 points. Tant les Etats-Unis (USD 2,6 milliards, +7% tcc) que l'Amérique latine et le Canada (USD 0,7 milliard, +15% tcc) ont conservé des taux de croissance solides. La performance du Japon (USD 0,9 milliard, +8% tcc) est due à la forte impulsion donnée par les homologations de neuf médicaments nouveaux lancés depuis 2009. Les six marchés émergents principaux (USD 775 millions, +11% tcc) ont été tirés vers le haut par des gains à deux chiffres réalisés en Russie, en Inde et en Corée du Sud, qui ont plus que compensé l'impact du frein aux dépenses de la santé en Turquie et le ralentissement de la progression en Chine, dû à des ajustements des stocks vendus et à la mise en place d'une nouvelle structure régionale.
Tous les domaines thérapeutiques ont contribué à l'expansion des affaires. Oncologie (USD 2,5 milliards, +11% tcc), le plus grand domaine thérapeutique stratégique, a bénéficié de la croissance soutenue de Glivec/Gleevec (USD 1,1 milliard, +8% tcc), Femara (USD 338 millions, +10% tcc), et Sandostatine (USD 312 millions, +11% tcc), ainsi que d'importantes contributions fournies par Exjade (USD 192 millions, +11% tcc), Tasigna (USD 89 millions, +73% tcc) et Afinitor (USD 55 millions) lancés récemment. Cardiovasculaire et Métabolisme (USD 2,0 milliards, +8% tcc) ont poursuivi leur essor, emportés entrainés par Exforge (USD 227 millions, +37% tcc), Tekturna (USD 103 millions, +56% tcc) et Galvus (USD 90 millions, +136% tcc). Le chiffre d'affaires de Diovan (USD 1,6 milliard, +1% tcc) s'est maintenu en dépit de l'arrivée du générique de Cozaar(TM)Ò sur le marché américain et du fléchissement du marché des inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine (ARA) au Japon. Neurologie et Ophtalmologie (USD 924 millions, +17% tcc) a profité de la croissance rapide de Lucentis (USD 377 millions, +29% tcc) et d'Exelon Patch (USD 168 millions, +41% tcc).
Résultat opérationnel
Le résultat opérationnel a augmenté de 6% (+5% tcc) à USD 2,3 milliards. La marge opérationnelle de 30,5% du chiffre d'affaires net a diminué de 0,6 point de pourcentage, principalement en raison de l'impact de charges de règlements juridiques s'élevant à USD 178 millions.
Le résultat opérationnel core a progressé de 14% (+14% tcc) à USD 2,6 milliards. La marge opérationnelle core de 34,4% du chiffre d'affaires net s'est améliorée de 1,8 point de pourcentage par rapport au deuxième trimestre 2009. Le coût des ventes (-0,7 point de pourcentage) a été impacté par une baisse de l'absorption des frais fixes et par une augmentation des redevances de Lucentis. La R&D s'est améliorée de 0,7 point de pourcentage, essentiellement à la suite d'un étalement dans le temps des essais cliniques. Les frais de Marketing et vente ont diminué de 1,1 point de pourcentage à 28,5% du chiffre d'affaires net et ceux d'Administration et frais généraux, de 0,2 point grâce aux efforts continus d'amélioration de la productivité. Les Autres produits et charges se sont améliorés de 0,5 point de pourcentage.
Premier semestre
Chiffre d'affaires net
Le chiffre d'affaires net a grimpé de 10% à USD 15,0 milliards (+8% tcc) sous l'effet d'un accroissement en volume de 9 point de pourcentage. Les produits lancés récemment ont contribué pour USD 3,1 milliards au chiffre d'affaires net, soit 20% contre 15% au premier semestre 2009.
Résultat opérationnel
Le résultat opérationnel a augmenté de 9% (+6% tcc) à USD 4,7 milliards. La marge opérationnelle de 31.2% du chiffre d'affaires net a subi l'impact de charges pour litiges et règlements juridiques d'USD 178 millions au deuxième trimestre et d'une charge d'USD 152 millions pour perte de valeur concernant PTZ601 au premier trimestre. Un règlement conclu avec Teva au sujet de Famvir s'est traduit par la réévaluation d'un actif à hauteur d'USD 100 millions et par un dédommagement d'USD 42 millions en notre faveur.
Le résultat opérationnel core a progressé de 13% (+10% tcc) à USD 5,1 milliards. La marge opérationnelle core de 33,9% du chiffre d'affaires net s'est améliorée de 0,8 point de pourcentage, comprenant une baisse des ventes aux autres divisions (-0,2 point) et une hausse du coût des ventes (-0,9 point). La R&D s'est améliorée de 0,7 point de pourcentage, essentiellement à la suite d'un étalement dans le temps des essais cliniques. Les frais de Marketing et vente (+1,4 point de pourcentage) et d'Administration et frais généraux (+0,1 point) se sont améliorés grâce à des gains continus de productivité. La hausse des charges nettes d'Autres produits et charges
(-0,3 point de pourcentage) résulte principalement de reprises, au premier trimestre 2009, de provisions relatives à des stocks de produits en attente d'homologation.
Le point sur les produits pharmaceutiques
Maladies cardiovasculaires et métaboliques
| | T2 2010 | T2 2009 | Variation (%) | S1 2010 | S1 2009 | Variation (%) | ||
| M USD | M USD | USD | tcc | M USD | M USD | USD | tcc | |
| Médicaments hypotenseurs | ||||||||
| Diovan | 1 552 | 1 533 | 1 | 1 | 2 994 | 2 935 | 2 | 0 |
| Exforge | 227 | 168 | 35 | 37 | 431 | 304 | 42 | 39 |
| Rasilez/Tekturna | 103 | 67 | 54 | 56 | 192 | 119 | 61 | 60 |
| Sous-total | 1 882 | 1 768 | 6 | 6 | 3 617 | 3 358 | 8 | 6 |
| Galvus | 90 | 39 | 131 | 136 | 166 | 65 | 155 | 152 |
| Lotrel | 71 | 86 | -17 | -17 | 144 | 169 | -15 | -15 |
| Total produits stratégiques | 2 043 | 1 893 | 8 | 8 | 3 927 | 3 592 | 9 | 7 |
| Produits matures | 277 | 346 | -20 | -20 | 572 | 677 | -16 | -18 |
| Total | 2 320 | 2 239 | 4 | 4 | 4 499 | 4 269 | 5 | 3 |
L'extension d'un portefeuille de médicaments contre l'hypertension (USD 1,9 milliard, +6% tcc) a permis à Novartis d'accroître son leadership sur le marché mondial des produits de marque contre une pression sanguine élevée. Il a en effet accru sa part de marché de 14,4% en avril 2009 à 15,9% en avril 2010 (source: IMS Health). Les comprimés associant valsartan (Diovan) et aliskirène (Rasilez/Tekturna) représentent désormais plus de la moitié des ventes, reflétant ainsi le basculement progressif vers des thérapies combinant plusieurs substances.
Diovan (USD 1,6 milliard, +1% tcc) a vu, au deuxième trimestre 2010, son chiffre d'affaires augmenter par rapport à la même période de l'exercice précédent. Aux Etats-Unis, le chiffre d'affaires net de Diovan s'est élevé à USD 657 millions (+0% tcc), ce qui lui a permis de conserver son leadership du segment des ARA avec une part de marché de 40,03% entre janvier et avril 2010, soit 0,06 point de pourcentage de plus que sur les quatre premiers mois de 2009 (source : IMS Health). Diovan est le seul médicament de la classe des ARA autorisé pour le traitement de trois indications cardiovasculaires majeures: hypertension, infarctus du myocarde à haut risque et insuffisance cardiaque. En avril, la Commission européenne a autorisé une nouvelle indication pour Diovan, à savoir le traitement de l'hypertension chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans.
Exforge (USD 227 millions, +37% tcc) a maintenu une croissance vigoureuse au deuxième trimestre, alimentée par une extension géographique continue et par le lancement aux Etats-Unis et en Europe d'Exforge HCT, qui ajoute un diurétique dans un seul comprimé. Exforge, un comprimé associant Diovan (valsartan) et l'amlodipine, un inhibiteur des canaux calciques, a enregistré une croissance constante et soutenue depuis son lancement en 2007.
Rasilez/Tekturna (USD 103 millions, +56% tcc) a conservé un taux de croissance élevé grâce aux associations de molécules dans un comprimé unique commercialisées sous les marques Rasilez/Tekturna HCT et Valturna aux Etats-Unis. Rasilez/Tekturna, le seul traitement autorisé contre l'hypertension connu sous le nom d'inhibiteur direct de la rénine a aussi été homologué en avril en Chine pour être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments hypotenseurs. D'autres médicaments combinés en un comprimé unique sont en développement, tels que aliskirène et amlodipine, actuellement en cours d'examen aux Etats-Unis et en Europe, et une trithérapie avec aliskirène, amlodipine et un diurétique qu'il est prévu de soumettre cette année pour homologation aux Etats-Unis.
Galvus/Eucreas (USD 90 millions, +136% tcc), un traitement oral du diabète de type 2, a enregistré une croissance soutenue dans plusieurs marchés, en particulier l'Espagne, la Grèce, l'Allemagne, le Portugal, la France, la Corée du Sud et l'Inde. Galvus a été lancé en avril au Japon sous la marque Equa.
Oncologie
| | T2 2010 | T2 2009 | Variation (%) | S1 2010 | S1 2009 | Variation (%) | ||
| M USD | M USD | USD | tcc | M USD | M USD | USD | tcc | |
| Glivec/Gleevec | 1 075 | 990 | 9 | 8 | 2 107 | 1 884 | 12 | 8 |
| Zometa | 378 | 359 | 5 | 6 | 753 | 701 | 7 | 5 |
| Femara | 338 | 310 | 9 | 10 | 682 | 596 | 14 | 13 |
| Sandostatine | 312 | 281 | 11 | 11 | 622 | 539 | 15 | 12 |
| Exjade | 192 | 173 | 11 | 11 | 371 | 295 | 26 | 23 |
| Tasigna | 89 | 53 | 68 | 73 | 164 | 88 | 86 | 84 |
| Afinitor | 55 | 11 | ns | ns | 96 | 12 | ns | ns |
| Autres | 41 | 60 | -32 | -31 | 90 | 119 | -24 | -27 |
| Total | 2 480 | 2 237 | 11 | 11 | 4 885 | 4 234 | 15 | 13 |
ns - non significatif
Glivec/Gleevec (USD 1,1 milliard, +8% tcc) a enregistré une croissance soutenue due à une expansion continue dans la leucémie myéloïde chronique (LMC) et comme traitement adjuvant (post-chirurgical) des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST). Glivec/Gleevec, un traitement ciblé contre certaines formes de LMC et de GIST, a été homologué en 2009 pour son utilisation comme adjuvant dans les GIST et a depuis été autorisé pour cette indication dans plus de 55 pays.
Tasigna (USD 89 millions, +73% tcc), a affiché une croissance rapide grâce à son expansion dans les pays et dans les marchés à la suite des autorisations accordées dans plus de 80 pays en tant que traitement de deuxième intention pour les malades atteints de certaines formes de leucémie myéloïde chronique (LMC) présentant une résistance ou une intolérance aux traitements antérieurs, Glivec/Gleevec inclus. Faisant suite à une revue prioritaire, la FDA a autorisé, en juin, Tasigna pour le traitement de patients adultes atteints d'une LMC chronique décelée précocement. Des demandes d'homologations de Tasigna en tant que traitement de première intention pour cette indication sont en cours dans le monde entier et des dossiers ont été déposés dans l'Union européenne, en Suisse et au Japon. Des essais sont aussi en cours pour étudier l'utilisation de Tasigna dans la LMC chez des malades qui répondent mal au Glivec ainsi que chez malades atteints de GIST métastasique.
Zometa (USD 378 millions, +6% tcc), progresse grâce à une amélioration de sa conformité et à une augmentation de l'utilisation de ce traitement intraveineux au bisphosphonate contre certains types de cancers provoquant des métastases osseuses. De nouveaux résultats présentés à l'ASCO ont montré que l'adjonction de Zometa à une chimiothérapie allongeait globalement la survie de 16% (p = 0.0118), un taux significatif, des patients chez qui un myélome multiple a été diagnostiqué précocement. Cet avantage a été également observé en plus et indépendamment de l'effet de ce médicament sur les événements osseux (SRE). L'utilisation possible de Zometa en tant qu'adjuvant au traitement du cancer du sein chez les femmes préménopausées est actuellement examinée par les autorités réglementaires américaines et européennes dont un avis est attendu avant la fin de cette année. L'acide zolédronique, la substance active de Zometa, est également disponible sous les marques Aclasta/Reclast pour son utilisation dans les indications non oncologiques.
Femara (USD 338 millions, +10% tcc) a réalisé une progression continue à deux chiffres grâce à des gains de parts de marché aux Etats-Unis et dans des marchés-clés, comprenant l'Allemagne, la France, le Japon, le Royaume-Uni et les pays nordiques. Aux Etats-Unis, les informations concernant la prescription de Femara a été mise à jour de manière à intégrer les données récoltées sur une longue période (73 mois) provenant de l'étude BIG 1-98 comparant Femara avec le tamoxifène comme traitement adjuvant de première intention. Cette étude a confirmé les avantages importants de Femara comparé au tamoxifène pour réduire le risque de métastases distantes et globalement celui de récidive du cancer du sein.
Sandostatine (USD 312 millions, +11% tcc) a bénéficié d'une utilisation accrue de Sandostatine LAR contre les tumeurs neuroendocrines (TNE).
Exjade (USD 192 millions, +11% tcc) a poursuivi sa forte croissance à deux chiffres grâce à une hausse du dosage moyen et à un meilleur suivi du traitement aux Etats-Unis et dans les principaux marchés du monde entier. Exjade, actuellement homologué dans plus d'une centaine de pays en tant que seul traitement par voie orale en prise unique quotidienne contre une surcharge en fer transfusionnelle, a été autorisé en 2009 aux Etats-Unis, en Europe, en Suisse et dans d'autres pays pour élever le dosage à 40 mg/kg. Exjade a été homologué en juin en Chine.
Afinitor (USD 55 millions) a reçu le statut de revue prioritaire de la FDA pour le traitement de l'astrocytome sous épendymaire à cellules géantes associé à une sclérose tubéreuse (ST). Une décision de la FDA est attendue pour la fin de l'année et des demandes d'homologation pour la ST sont en cours dans l'UE. A la suite de résultats d'une étude de phase III consacrée aux tumeurs neuroendocrines du pancréas (pTNE) montrant qu'Afinitor satisfaisait au critère principal de survie sans progression de la maladie, des demandes d'autorisation devraient être déposées cette année. RADIANT 2, une étude de phase III contrôlée par placebo d'Afinitor en association avec Sandostatine LAR comparé à Sandostatine LAR seul dans les tumeurs carcinoïdes avancées a raté son critère principal avec une marge statistique très petite ( survie sans progression de la maladie « hazard ratio » = 0,77 en faveur d'Afinitor, p = 0,026 contre p = 0,024 prédéfinie).. On a observé un déséquilibre de base entre les deux groupes de traitements qui sera étudié. Les résultats complets feront l'objet de discussions avec les autorités de la santé en vue du dépôt d'une demande d'homologation. Afinitor, un inhibiteur de la voie mTOR en administration orale, est un traitement autorisé pour le carcinome avancé des cellules rénales (cancer du rein) à la suite d'un traitement ciblé sur le VGEF. Afinitor est également étudié pour d'autres types de tumeurs et des essais de phase III sont en cours avec des malades souffrant de tumeur neuroendocrine, de sclérose tubéreuse, de cancer du sein, de cancer de l'estomac, de carcinome hépatocellulaire et de lymphome. Evérolimus, la substance active d'Afinitor, est également disponible sous les marques Certican/Zortress pour son utilisation dans des indications non oncologiques.
Neurologie et Ophtalmologie
| | T2 2010 | T2 2009 | Variation (%) | S1 2010 | S1 2009 | Variation (%) | ||
| M USD | M USD | USD | tcc | M USD | M USD | USD | tcc | |
| Lucentis | 377 | 294 | 28 | 29 | 741 | 523 | 42 | 35 |
| Exelon/Exelon Patch | 252 | 233 | 8 | 9 | 503 | 436 | 15 | 13 |
| Stalevo/Comtan | 150 | 138 | 9 | 9 | 291 | 261 | 11 | 9 |
| Extavia | 38 | 9 | ns | ns | 58 | 12 | ns | ns |
| Autres | 107 | 118 | -9 | -10 | 232 | 235 | -1 | -5 |
| Total produits stratégiques | 924 | 792 | 17 | 17 | 1 825 | 1 467 | 24 | 20 |
| Produits matures | 149 | 150 | -1 | -3 | 282 | 281 | 0 | -5 |
| Total | 1 073 | 942 | 14 | 14 | 2 107 | 1 748 | 21 | 16 |
ns - non significatif
Lucentis (USD 377 millions, +29% tcc) a poursuivi sa forte croissance, car il est le seul médicament autorisé qui améliore de façon importante la vision des malades atteints de la forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). Deux études cliniques récentes ont confirmé que Lucentis améliorait rapidement et durablement la vision dans une autre affection invalidante de l'il due à l'dème maculaire diabétique. Cette indication est actuellement examinée par les autorités réglementaires de l'UE. Aux Etats-Unis, où Genentech détient les droits de Lucentis, le traitement de l'dème maculaire à la suite d'une occlusion veineuse rétinienne a été autorisé en juin. Novartis prévoit de déposer, d'ici à la fin de l'année, des demandes pour cette indication dans l'UE et dans d'autres marchés.
Exelon/Exelon Patch (USD 252 millions, +9% tcc) a continué de croître sous l'effet d'une demande grandissante pour Exelon Patch. Cette forme transdermique du médicament a engendré au deuxième trimestre plus de 67% du chiffre d'affaires total d'Exelon par rapport à 52% au deuxième trimestre 2009. Exelon Patch est autorisé dans plus de 75 pays pour le traitement des formes légère à modérée de la maladie d'Alzheimer et dans plus de 20 pour celui de la démence associée à la maladie de Parkinson.
Extavia (USD 38 millions) doit sa croissance à son expansion géographique dans des marchés-clés, particulièrement l'Allemagne, la Russie, l'Italie, l'Espagne et les Etats-Unis. Extavia, la marque de Novartis de la version de Betaferon®/Betaseron® contre les formes cycliques de la sclérose en plaques (SP), a été lancé en 2009 aux Etats-Unis et a été homologué depuis dans plus de vingt autres pays en 2010.
Pneumologie
| | T2 2010 | T2 2009 | Variation (%) | S1 2010 | S1 2009 | Variation (%) | ||
| M USD | M USD | USD | tcc | M USD | M USD | USD | tcc | |
| Xolair | 90 | 79 | 14 | 18 | 170 | 140 | 21 | 20 |
| TOBI | 72 | 69 | 4 | 4 | 137 | 143 | -4 | -5 |
| Onbrez | 5 | 0 | ns | ns | 8 | 0 | ns | ns |
| Autres | 1 | 2 | ns | ns | 0 | 1 | ns | ns |
| Total produits stratégiques | 168 | 150 | 12 | 15 | 315 | 284 | 11 | 10 |
| Produits matures | 40 | 43 | -7 | -5 | 89 | 96 | -7 | -11 |
| Total | 208 | 193 | 8 | 11 | 404 | 380 | 6 | 5 |
ns - non significatif
Xolair (USD 90 millions, +18% tcc) a poursuivi sa forte progression dans les principaux pays européens et en Amérique latine. Aux Etats-Unis, Xolair fait l'objet d'une promotion commune de Novartis et de Genentech, qui se partagent une partie du résultat opérationnel américain. Au premier semestre 2010, les ventes à Genentech destinées aux Etats-Unis ont été inférieures à celles du premier semestre 2009 en raison d'un changement dans le processus des commandes. Xolair, un médicament biotechnologique contre l'asthme persistant modéré à sévère aux Etats-Unis et contre l'asthme allergique persistant sévère en Europe est désormais autorisé dans plus de 80 pays. Des essais de phase III prévus en Chine pour étayer le dépôt de demandes auprès des autorités réglementaires sont en passe de démarrer cette année.
Onbrez Breezhaler (USD 5 millions) a réalisé une excellente performance à la suite de son homologation dans l'UE et depuis son premier lancement à fin 2009 en Allemagne pour le traitement des adultes souffrant de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO). Depuis, Onbrez Breezhaler a été lancé en mars en Irlande et au Danemark et d'autres lancements sont prévus cette année dans vingt marchés, dont le Royaume-Uni, l'Espagne, le Brésil et le Mexique. Des demandes devraient être déposées cette année au Japon et en Chine. Aux Etats-Unis, toutes les études cliniques visant à soutenir le dépôt, prévu en fin d'année, d'une nouvelle demande sont en cours.
Immunologie et Maladies infectieuses
| | T2 2010 | T2 2009 | Variation (%) | S1 2010 | S1 2009 | Variation (%) | ||
| M USD | M USD | USD | tcc | M USD | M USD | USD | tcc | |
| Sandimmun/Neoral | 217 | 227 | -4 | -5 | 429 | 448 | -4 | -7 |
| Aclasta/Reclast | 142 | 115 | 23 | 23 | 265 | 200 | 33 | 31 |
| Myfortic | 108 | 90 | 20 | 18 | 208 | 163 | 28 | 22 |
| Certican | 36 | 27 | 33 | 33 | 70 | 50 | 40 | 35 |
| Ilaris | 6 | 0 | ns | ns | 10 | 0 | ns | ns |
| Autres | 73 | 57 | 28 | 30 | 140 | 103 | 36 | 32 |
| Total produits stratégiques | 582 | 516 | 13 | 12 | 1 122 | 964 | 16 | 13 |
| Produits matures | 217 | 237 | -8 | -10 | 424 | 457 | -7 | -11 |
| Total | 799 | 753 | 6 | 5 | 1 546 | 1 421 | 9 | 5 |
ns - non significatif
Aclasta/Reclast (USD 142 millions, +23% tcc), le seul traitement contre l'ostéoporose administré par une perfusion unique par an, est disponible dans plus de 90 pays et progresse avec régularité. Autorisé pour jusqu'à six indications dans le monde entier, Aclasta/Reclast protège contre les fractures sur toute l'étendue de la maladie allant de la perte osseuse précoce aux formes plus sévères. Il a déjà fait l'objet de plus de un million de perfusions. Il est aussi le seul bisphosphonate à avoir prouvé son efficacité dans le réduction du risque de fracture et de mortalité après une fracture faiblement traumatique de la hanche. L'acide zolédronique, la substance active d'Aclasta/Reclast, est également disponible sous la marque Zometa pour son utilisation dans les indications non oncologiques.
Certican/Zortress (USD 36 millions, +33% tcc), un médicament destiné à prévenir le rejet d'organes dans les transplantations du rein et du cur chez les adultes, est maintenant disponible dans plus de 80 pays. Il a été autorisé, en avril, aux Etats-Unis sous la marque Zortress (évérolimus) pour la transplantation du rein chez l'adulte. Evérolimus fait actuellement l'objet de deux études de phase III l'une portant sur la transplantation du cur aux Etats-Unis et l'autre, sur la transplantation du foie dans le monde entier. Evérolimus, la substance active Certican/Zortress, est également disponible sous la marque Afinitor pour son utilisation dans une indication oncologique.
Ilaris (ACZ885) (USD 6 million), est le premier médicament pour traiter les adultes et les enfants de plus de quatre ans souffrant du syndrome périodique associé à la cryopirine (CAPS), un groupe de maladies auto-inflammatoires qui touche une personne sur un million. Ilaris bloque de manière sélective la protéine inflammatoire interleukine-1 bêta. Après avoir été homologué en 2009, aux Etats-Unis et en Europe, il est maintenant autorisé dans 40 pays pour le traitement des CAPS. Deux essais de phase III sont en cours pour étudier ACZ885 dans le traitement des crises aiguës associées à l'arthrite goutteuse. Des essais sont en cours pour d'autres maladies dans lesquelles IL-1β joue probablement un rôle important, telles le diabète de type 2 et l'arthrite idiopathique juvénile systémique (AJIS).
Vaccins et Diagnostic
| | T2 2010 | T2 2009 | Variation (%) | S1 2010 | S1 2009 | Variation (%) | ||
| M USD | M USD | USD | tcc | M USD | M USD | USD | tcc | |
| Chiffre d'affaires net | 564 | 247 | 128 | 135 | 1 925 | 494 | 290 | 287 |
| Résultat opérationnel | -42 | -167 | 75 | 72 | 797 | -234 | ns | ns |
| en % du CA net | -7,4 | -67,6 | 41,4 | -47,4 | ||||
| Résultat opérationnel core | 138 | -45 | ns | ns | 1 061 | -36 | ns | ns |
| en % du CA net | 24,5 | -18,2 | 55,1 | -7,3 | ||||
ns - non significatif
Deuxième trimestre
Chiffre d'affaires net
Au deuxième trimestre, le chiffre d'affaires net s'est élevé à USD 564 millions (+135% tcc), contre USD 247 millions un an auparavant. Quelques USD 200 millions ont été comptabilisés durant cette période en lien avec les contrats concernant les vaccins contre la pandémie de grippe A(H1N1), principalement ceux qui ont été conclus avec le Japon et le Département de la Santé et des Services sociaux des Etats-Unis, mettant ainsi quasiment un terme à cette campagne. Hors effet de la pandémie A(H1N1), cette division a enregistré une forte croissance (+46% tcc) soutenue par l'expansion des activités relatives aux vaccins dans les marchés émergents et par les premières ventes de Menveo aux Etats-Unis.
Le lancement de ce vaccin représente une étape importante vers la constitution d'une activité stratégique consacrée à la méningite. Le vaccin MenB est en voie d'être soumis à homologation en Europe d'ici à la fin de l'année, tandis que les discussions concernant un essai de phase III se poursuivent avec la FDA aux Etats-Unis. Basé sur la vaccinologie inverse, une technologie unique, MenB a le potentiel de répondre à un besoin important non satisfait pour un vaccin protecteur, en particulier en Europe, en Australie, en Amérique latine et au Canada.
En avril, Novartis a signé un contrat au Brésil afin de former un partenariat stratégique avec la FUNED (Fundação Ezequiel Dias) pour livrer des vaccins MenC destinés aux enfants de moins de deux ans. Novartis a annoncé, en 2009, avoir signé un accord pour acquérir une participation de 85% dans la société Zhejiang Tianyuan Bio-Pharmaceuticals Co., Ltd., qui fabrique des vaccins en Chine. La transaction devrait être achevée à fin 2010.
Résultat opérationnel
Au deuxième trimestre 2010, la perte opérationnelle s'est élevée à USD 42 millions (+72% tcc), contre USD 167 millions au deuxième trimestre 2009. La situation s'est améliorée grâce à des ventes importantes. Ce trimestre a compris une charge d'USD 71 millions pour perte de valeur d'un actif financier ainsi qu'une charge supplémentaire finale d'USD 45 millions pour un règlement judiciaire.
Pour cette période, le résultat opérationnel core a atteint USD 138 millions, contre une perte opérationnelle core d'USD 45 millions dans la période comparable de l'exercice précédent.
Premier semestre
Chiffre d'affaires net
Le chiffre d'affaires net s'est élevé à USD 1,9 milliard au premier semestre (+287% tcc), contre USD 494 millions un an auparavant. Cette augmentation provient en grande partie des contrats de livraison aux gouvernements du monde entier de vaccins et adjuvants contre la pandémie de grippe A(H1N1) dont le chiffre d'affaires net a atteint USD 1,3 milliard. Hors effet de ces livraisons, cette division a affiché une forte croissance (+22% tcc).
Résultat opérationnel
Le résultat opérationnel de la période s'est inscrit à USD 797 millions, par rapport à une perte opérationnelle d'USD 234 millions au premier semestre 2009, grâce aux contributions substantielles des vaccins contre la pandémie de grippe A(H1N1).
Le résultat opérationnel core s'est élevé à USD 1,1 milliard, sous l'impulsion de ventes importantes, contre une perte opérationnelle core d'USD 36 millions au premier semestre 2009.
Sandoz
| | T2 2010 | T2 2009 | Variation (%) | S1 2010 | S1 2009 | Variation (%) | ||
| M USD | M USD | USD | tcc | M USD | M USD | USD | tcc | |
| Chiffre d'affaires net | 1 973 | 1 774 | 11 | 13 | 3 974 | 3 500 | 14 | 11 |
| Résultat opérationnel | 289 | 247 | 17 | 16 | 599 | 538 | 11 | 7 |
| en % du CA net | 14,6 | 13,9 | 15,1 | 15,4 | ||||
| Résultat opérationnel core | 364 | 307 | 19 | 20 | 814 | 654 | 24 | 21 |
| en % du CA net | 18,4 | 17,3 | 20,5 | 18,7 | ||||
Deuxième trimestre
Chiffre d'affaires net
Sandoz a accéléré sa croissance (USD 2,0 milliards, +11%, +13% tcc) par rapport à l'exercice précédent. L'augmentation des volumes de vingt points provenant des lancements de nouveaux produits, des spécialités génériques d'EBEWE Pharma (cinq points), des résultats toujours excellents des Etats-Unis, du Canada, de la Russie, de l'Italie et du Japon ainsi que des biosimilaires ont plus que contrebalancé l'érosion des prix se chiffrant à sept points.
Aux Etats-Unis, les ventes au détail des génériques et des biosimilaires (+43% tcc) ont continué de progresser avec vigueur en raison de lancements récents tels que tacrolimus, lansoprazole, losartan et métaxalone, qui sont arrivés les premiers sur le marché. En Allemagne, les ventes au détail des génériques et des biosimilaires (-5% tcc) ont baissé par rapport au deuxième trimestre 2009 à la suite d'une régression du marché sous l'impact des appels d'offres, imposés par la législation, lancés par les assurances-maladie. Toutefois, Sandoz a pu étendre encore sa position de leader sur le marché allemand des génériques. Dans les marchés émergents, la croissance s'est accélérée, en particulier en Asie-Pacifique (+25% tcc) ainsi qu'en Europe centrale et orientale (+17% tcc). Les biosimilaires (+66% tcc) ont poursuivi leur grand essor, grâce à des lancements importants portant sur des indications oncologiques avec Binocrit (époétine alpha) et Zarzio (filgrastim) ainsi qu'à la progression continue d'Omnitrope (hormone de croissance humaine).
Résultat opérationnel
Le résultat opérationnel a augmenté de 17% à USD 289 millions, et la marge opérationnelle s'est améliorée de 0,7 point de pourcentage à 14,6% du chiffre d'affaires net. Alors que la marge opérationnelle core s'est améliorée de 1,1 point de pourcentage, l'amélioration plus faible de la marge opérationnelle est due à des charges uniques liées à la cessation d'un accord de codéveloppement et à la comptabilisation du prix d'achat d'EBEWE Pharma.
Le résultat opérationnel core a grimpé de 19% à USD 364 millions, conduisant à une augmentation de la marge opérationnelle core de 1,1 point de pourcentage à 18,4% du chiffre d'affaires net. Les ventes aux autres divisions ont fléchi de -0,9 point tandis que les autres produits ont gagné +0,1 point. Le coût des ventes a augmenté de 0,4 point, les gains de productivité réalisés n'ayant pas pu contrebalancer l'érosion des prix, les pertes de valeur sur stocks et l'effet d'un accroissement des ventes de produits à plus faibles marges. Les dépenses de Marketing et vente (17,5% du chiffre d'affaires net, +0,8 point de pourcentage) ont augmenté moins vite que les améliorations de la productivité qui ont permis de financer la croissance des activités. Les coûts de R&D (7,5% du chiffre d'affaires net, +0,4 point de pourcentage) ont légèrement diminué en termes de pourcentage du chiffre d'affaires net, les gains de productivité ayant servi à financer les investissements continus dans le développement de génériques différenciés, tels que les biosimilaires, les injectables en oncologie et les produits respiratoires. Administration et frais généraux (4,3% du chiffre d'affaires net, +0,8 point de pourcentage) ont diminué grâce aux mesures en cours de réduction des coûts. Le poste Autres produits et charges s'est amélioré (2,1%, +0,3 point de pourcentage) en raison d'une baisse des frais juridiques.
Le 1er juin, Sandoz a achevé l'acquisition d'Oriel Therapeutics, une société américaine non cotée. Cette transaction procure à Sandoz les droits sur plusieurs projets prometteurs en développement ainsi que sur deux produits nouveaux, FreePath(TM), un système d'administration des médicaments et Solis(TM), un inhalateur multidose à poudre sèche. Les autorisations réglementaires, si elles étaient obtenues, élargiraient l'accès à des médicaments respiratoires abordables et de grande qualité, en renforçant la position de Sandoz en tant que leader des génériques différenciés.
Premier semestre
Chiffre d'affaires net
Sandoz a enregistré une croissance à deux chiffres (USD 4,0 milliards, +14%, +11% tcc) par rapport au premier semestre de l'exercice précédent, soutenue par la forte progression des ventes au détail de génériques et de biosimilaires aux Etats-Unis (+31% tcc) et dans les marchés émergents, tels que l'Europe centrale et orientale (+11% tcc), l'Asie-Pacifique (+21% tcc) ainsi que le Moyen-Orient, la Turquie et l'Afrique (+10% tcc). Exprimées en volume, les ventes ont gagné 18 points de pourcentage grâce aux lancements de nouveaux produits, à l'inclusion des activités de spécialités génériques d'EBEWE Pharma (représentant 5% des ventes du premier semestre) et aux résultats toujours élevés des biosimilaires qui ont plus que compensé une baisse des prix se chiffrant à 7 points de pourcentage.
Résultat opérationnel
Progressant de 11% par rapport au premier semestre 2009, le résultat opérationnel est monté à USD 599 millions. La marge opérationnelle a reculé de -0,3 point de pourcentage à 15,1% du chiffre d'affaires net. La réduction de la marge opérationnelle, qui contraste avec l'augmentation de la marge opérationnelle core, reflète les charges d'intégration d'EBEWE Pharma après son acquisition, des charges uniques pour la cessation d'un accord de codéveloppement
et des provisions pour règlements juridiques.
Le résultat opérationnel core a augmenté de 24% à USD 814 millions, tandis que la marge opérationnelle core s'est améliorée de 1,8 point de pourcentage à 20,5% du chiffre d'affaires net. Ce résultat comprend une baisse des ventes aux autres divisions (-0,4 point) et des autres produits (0,1 point) ainsi qu'une hausse du coût des ventes (-0,2 point). Les frais de R&D ont diminué de 0,7 point, car les gains de productivité ont permis l'investissement continu dans le développement de génériques différenciés. Le poste Administration et frais généraux a baissé
(-0,8 point) en raison des mesures en cours de réduction des coûts. Autres produits et charges ont été positifs à hauteur de 0,8 point.
Consumer Health
| | T2 2010 | T2 2009 | Variation (%) | S1 2010 | S1 2009 | Variation (%) | ||
| M USD | M USD | USD | tcc | M USD | M USD | USD | tcc | |
| Chiffre d'affaires net | 1 509 | 1 410 | 7 | 7 | 2 987 | 2 713 | 10 | 7 |
| Résultat opérationnel | 294 | 271 | 8 | 10 | 558 | 506 | 10 | 7 |
| en % du CA net | 19,5 | 19,2 | 18,7 | 18,7 | ||||
| Résultat opérationnel core | 318 | 293 | 9 | 10 | 606 | 547 | 11 | 8 |
| en % du CA net | 21,1 | 20,8 | 20,3 | 20,2 | ||||
Deuxième trimestre
Chiffre d'affaires net
Les trois unités d'affaires de Consumer Health - OTC, Animal Health et CIBA Vision - ont contribué à la hausse du chiffre d'affaires net au deuxième trimestre 2010 (USD 1,5 milliard, +7%, +7% tcc) par rapport au deuxième trimestre 2009. Toutes trois ont progressé plus rapidement que leurs marchés respectifs.
Les analgésiques ont été les principaux contributeurs de la croissance d'OTC. Aux Etats-Unis, Excedrin et Triaminic ont gagné des parts de marché grâce au succès de campagnes de publicité et de promotion. En Europe, Voltaren a été le moteur-clé de la croissance. En Allemagne, ce médicament a conquis une part de marché record de 44% dans la catégorie des analgésiques topiques et se classe actuellement comme la deuxième des plus grandes marques du marché allemand des médicaments en vente libre.
L'unité d'affaires OTC de Novartis renforce son portefeuille en créant un domaine thérapeutique stratégique : "troubles gastro-intestinaux" dans la catégorie en pleine croissance des IPP. Prevacid24HR a obtenu à ce jour une part de 25% de la catégorie IPP aux Etats-Unis, laquelle a progressé de 39% cette année. Pantoloc Control, un IPP pour lequel Novartis a acquis les droits de commercialisation en Europe à fin 2009, a été lancé dans onze marchés au deuxième trimestre.
Poursuivant sur sa lancée, CIBA Vision s'est étendu dans toutes les régions avec le soutien du lancement de nouveaux produits. Aux Etats-Unis, AirOptix a conquis une part record de 26% de son marché.
Novartis Animal Health est l'une des sociétés connaissant la croissance la plus rapide sur ce marché, emmenée essentiellement par l'excellente performance enregistrée aux Etats-Unis. Interceptor et Sentinel ont conquis des parts de marché, en renforçant leurs positions dans les catégories "vers de cur" et "mouches". En Europe, Milbemax, la nouvelle formulation de tablettes à mâcher, mène la croissance.
Aux Etats-Unis, la division Consumer Health a réalisé une excellente performance (USD 0,5 milliard, +12%) et a gagné des parts de marché. En Europe (USD 0.6 milliard, +5% tcc), la croissance a été solide, notamment en France, au Royaume-Uni et en Allemagne. Les six principaux marchés émergents ont enregistré ensemble une croissance de 26% (+19% tcc) de leur chiffre d'affaires net.
Résultat opérationnel
Au deuxième trimestre, le résultat opérationnel a augmenté de 8% (+10% tcc) à USD 294 millions, améliorant la marge opérationnelle de 0,3 point de pourcentage, par rapport au deuxième trimestre 2009, à 19,5% du chiffre d'affaires net.
Le résultat opérationnel core a grimpé de 9% (+10% tcc) à USD 318 millions, tandis que la marge opérationnelle a gagné 0,3 point de pourcentage à 21,1% du chiffre d'affaires net. La marge brute core (68,0% du chiffre d'affaires net, +1,0 point de pourcentage) s'est améliorée à la suite de gains de productivité et par l'ajustement des prix. Marketing et vente (35,0% du chiffre d'affaires net, -0,4 point de pourcentage), a enregistré une hausse de ses coûts par comparaison avec le deuxième trimestre de l'exercice précédent, impulsée par les lancements de nouveaux produits et par le renforcement de la force de vente dans toutes ses activités. Exprimé en dollars, le poste R&D (5,6% du chiffre d'affaires net, +0,5 point de pourcentage) est resté largement inchangé, soutenant le développement des produits dans toutes les unités d'affaires de Consumer Health. Administration et frais généraux (6,2% du chiffre d'affaires net, +0,1 point de pourcentage) n'ont quasiment pas changé par rapport à l'exercice précédent et autres produits et charges (-0,1% du chiffre d'affaires net, -0,9 point de pourcentage) ont augmenté en raison d'une reprise de provision en 2009.
Premier semestre
Chiffre d'affaires net
Le chiffre d'affaires net a augmenté de 10% (+7% tcc) à USD 3,0 milliards, toutes les unités d'affaires de Consumer Health ont réalisé une bonne croissance, surperformant leurs marchés respectifs.
OTC a crû sous l'impulsion de Prevacid24HR et d'Excedrin aux Etats-Unis et de Voltaren en Europe. La croissance d'Animal Health a été emmenée principalement par la forte performance d'Interceptor et de Sentinel aux Etats-Unis et de Milbemax en Europe. CIBA Vision a progressé dans toutes les régions grâce aux lancements de nouveaux produits.
Résultat opérationnel
Le résultat opérationnel a progressé de 10% (+7% tcc) à USD 558 millions, tandis que la marge opérationnelle est restée stable à 18,7% du chiffre d'affaires net par comparaison avec la même période de 2009.
Le résultat opérationnel core a augmenté de 11% (+8% tcc) à USD 606 millions, soit plus rapidement que le chiffre d'affaires net. La marge opérationnelle s'est améliorée de 0,1 point de pourcentage à 20,3% du chiffre d'affaires net, par rapport au premier semestre 2009. Les gains de productivité ayant permis d'améliorer la marge brute ont été en majorité réinvestis dans le lancement de Prevacid24HR aux Etats-Unis et dans l'expansion de la force de vente dans toutes les activités.
RAPPORT FINANCIER
Deuxième trimestre et premier semestre
| | T2 2010 | T2 2009 | Variation (%) | S1 2010 | S1 2009 | Variation (%) | ||
| M USD | M USD | USD | tcc | M USD | M USD | USD | tcc | |
| Chiffre d'affaires net | 11 716 | 10 546 | 11 | 12 | 23 847 | 20 255 | 18 | 15 |
| Résultat opérationnel par division | 2 878 | 2 564 | 12 | 12 | 6 618 | 5 085 | 30 | 26 |
| Produits/charges nets de Corporate | 83 | -200 | ns | ns | -146 | -374 | ns | ns |
| Résultat opérationnel du Groupe | 2 961 | 2 364 | 25 | 24 | 6 472 | 4 711 | 37 | 33 |
| en % du CA net | 25,3 | 22,4 | 27,1 | 23,3 | ||||
| Quote-part dans le résultat des entreprises associées | 158 | 124 | 27 | 27 | 261 | 207 | 26 | 23 |
| Produits financiers | 14 | 91 | -85 | ns | 63 | 43 | 47 | ns |
| Charges d'intérêts | -175 | -136 | 29 | 29 | -308 | -222 | 39 | 39 |
| Impôts | -521 | -399 | 31 | 30 | -1 103 | -720 | 53 | 50 |
| Résultat net | 2 437 | 2 044 | 19 | 18 | 5 385 | 4 019 | 34 | 29 |
| BPA (USD) | 1,06 | 0,90 | 18 | 17 | 2,34 | 1,76 | 33 | 28 |
| Résultat opérationnel core | 3 276 | 2 663 | 23 | 23 | 7 141 | 5 274 | 35 | 32 |
| en % du CA net | 28,0 | 25,3 | 29,9 | 26,0 | ||||
| Résultat net core | 2 771 | 2 394 | 16 | 15 | 6 080 | 4 696 | 29 | 25 |
| BPA core (USD) | 1,20 | 1,05 | 14 | 14 | 2,65 | 2,06 | 29 | 24 |
ns - non significatif
Deuxième trimestre
Chiffre d'affaires net
Le chiffre d'affaires net a augmenté de 11% (+12% tcc) à USD 11,7 milliards, les mouvements de change l'ayant impacté de 1 point de pourcentage. Le rajeunissement du portefeuille se poursuit avec les produits lancés récemment qui ont généré un chiffre d'affaires d'USD 2,4 milliards, soit 21% du chiffre d'affaires total, y compris les vaccins contre la pandémie de grippe A (H1N1). Pour l'ensemble du Groupe, les ventes en volume ont augmenté de 12 points de pourcentage, tandis que l'effet prix a été négatif de 1 point et que les acquisitions ont contribué pour 1 point. Pharmaceuticals (USD 7,7 milliards, +8% tcc) a avancé dans toutes les régions en maintenant une solide croissance en volume. Vaccins et Diagnostic (USD 0,6 milliard, +135% tcc) a réalisé des gains considérables, dont USD 0,2 milliard provenant des ventes de vaccins contre la pandémie de grippe A(H1N1). Sandoz (USD 2,0 milliards, +13% tcc) s'est développé grâce au succès des lancements de nouveaux produits et à la contribution d'EBEWE Pharma. Toutes les activités de Consumer Health (USD 1,5 milliard, +7% tcc) ont affiché d'excellentes performances.
Produits/charges nets de Corporate
Les produits et charges de Corporate, qui comprennent les coûts des différents sièges du Groupe et les coûts de la recherche de Corporate, ont été impactés, au deuxième trimestre, par un gain lié à des modifications de la comptabilisation de régimes de retraites d'USD 265 millions. Hors cet effet, les charges ont été inférieures de 9% à celles du premier semestre 2009.
Résultat opérationnel du Groupe
Le résultat opérationnel a augmenté de 25% (+24% tcc) à USD 3,0 milliards, dont un point de pourcentage provenant de mouvements de change favorables. Le résultat opérationnel comprend un gain lié à des modifications de la comptabilisation de régimes de retraites d'USD 265 millions, contrebalancé par des provisions pour litiges d'USD 231 millions et une perte de valeur d'actifs d'USD 82 millions. La marge opérationnelle s'est améliorée de 2,9 points de pourcentage à 25,3% du chiffre d'affaires net, contre 22,4% au premier trimestre 2009. Le résultat opérationnel core, qui exclut les éléments exceptionnels et l'amortissement d'immobilisations incorporelles, a progressé de 23% (+23% tcc) à USD 3,3 milliards, tandis que la marge opérationnelle core a gagné 2,7 points de pourcentage à 28,0% du chiffre d'affaires net.
Quote-part dans le résultat net des entreprises associées
Au deuxième trimestre 2010, l'augmentation de la quote-part dans le résultat net des entreprises associées de 27% à USD 158 millions est due essentiellement à la hausse de la contribution au résultat net provenant de l'investissement dans Alcon. Cette contribution s'est élevée à USD 35 millions, contre USD 5 millions au deuxième trimestre 2009. L'investissement dans Roche, a rapporté USD 117 millions, en comparaison d'USD 112 millions au deuxième trimestre 2009.
Les résultats core, qui excluent les éléments exceptionnels et l'amortissement d'immobilisations incorporelles, ont augmenté d'USD 264 millions à USD 299 millions, en hausse de 13%.
Produits financiers et charges d'intérêts
Les produits financiers ont reculé, au deuxième trimestre, à USD 14 millions, par rapport à USD 91 millions un an auparavant, principalement en raison d'une baisse des rendements des investissements financiers et des plus values sur opérations de change. Les charges d'intérêts ont grimpé d'USD 136 millions à USD 175 millions à la suite de la toute dernière émission d'un emprunt obligataire en dollars en mars 2010.
Impôts
Le taux d'imposition (exprimé en pourcentage du résultat avant impôts) s'est élevé, au deuxième trimestre 2010, à 17,6%, contre 16,3% un an auparavant, principalement en raison d'un changement dans le mix de profits au cours du semestre.
Résultat net
Le résultat net a gagné 19% (+18% tcc) à USD 2,4 milliards. Cette hausse a été inférieure à celle de 25% du résultat opérationnel à cause d'une augmentation des charges d'intérêts et d'impôts, en partie compensées par un relèvement des contributions provenant des entreprises associées. Le résultat opérationnel core a grimpé de 16% (+15% tcc) à USD 2,8 milliards.
Résultat par action
Largement aligné sur le résultat net, le résultat par action (BPA) s'est élevé à USD 1,06 (USD 0,90 au deuxième trimestre 2009), tandis que le BPA core s'est inscrit à USD 1,20, en hausse de 14% (+14% tcc) par rapport à USD 1,05 un an auparavant. Le nombre moyen d'actions en circulation a augmenté de 1% à 2 287,7 millions en comparaison de 2 263,3 millions un an plus tôt, tandis qu'au total 2 287,5 millions d'actions étaient en circulation au 30 juin 2010.
Premier semestre
Chiffre d'affaires net
Au premier semestre, le chiffre d'affaires net a progressé de 18% (+15% tcc) à USD 23,8 milliards, les mouvements de change favorables y ayant contribué pour 3 points de pourcentage. Les ventes des produits lancés récemment se sont élevées à USD 5,5 milliards, soit 23% du chiffre d'affaires net. Les ventes ont cru de seize points de pourcentage en volume, l'effet prix a été négatif de deux points, alors que les acquisitions ont apporté un point de croissance. Dans la division Pharmaceuticals (USD 15 milliards, +8% tcc), toutes les régions ont affiché une augmentation et ont conservé une solide croissance en volume. Chez Vaccins et Diagnostic, qui a enregistré une croissance dans l'ensemble importante (USD 1,9 milliard, +287% tcc), les ventes de vaccins contre la pandémie de grippe A(H1N1) se sont chiffrées à USD 1,3 milliard. Le premier semestre a été particulièrement favorable à Sandoz (USD 4,0 milliards, +11% tcc), qui a crû grâce au succès des lancements de nouveaux produits et à l'acquisition d'EBEWE Pharma. Toutes les activités de Consumer Health (USD 3,0 milliards, +7% tcc) ont surperformé leurs marchés.
Résultat opérationnel
Le résultat opérationnel a augmenté de 37% (+33% tcc) à USD 6,5 milliards, dont 4 points de pourcentage provenant de mouvements de change favorables. Ce montant comprend un gain lié à des modifications de la comptabilisation de régimes de retraites d'USD 265 millions contrebalancé par des charges pour litiges totalisant USD 237 millions et des pertes de valeur d'USD 147 millions. Au premier semestre, la marge opérationnelle s'est améliorée de 3,8 points de pourcentage à 27,1% du chiffre d'affaires net, contre 23,3% au premier semestre 2009. Le résultat opérationnel core, qui exclut les éléments exceptionnels et l'amortissement d'immobilisations incorporelles dans les deux périodes, a grimpé de 35% (+32% tcc) à USD 7,1 milliards. Au premier semestre 2010, la marge opérationnelle core a augmenté de 3,9 point de pourcentage à 29,9% du chiffre d'affaires net.
Quote-part dans le résultat net des entreprises associées
Au premier semestre 2010, le résultat net provenant des entreprises associées est passé d'USD 207 millions à 261 millions, en hausse de 26%. Cette hausse est attribuable à une augmentation des contributions fournies par Alcon et Roche, les deux principales entreprises associées. Au premier semestre 2010, les résultats nets core ont augmenté de 21% grimpant d'USD 486 millions à USD 587 millions, en raison principalement de la hausse des contributions s'élevant respectivement à USD 62 millions pour Roche et à USD 50 millions pour Alcon.
Produits financiers et charges d'intérêts
Les produits financiers ont progressé de 47% en passant d'USD 43 millions à USD 63 millions, essentiellement en raison de plus values sur opérations de change (contre une moins value au premier semestre 2009). Les charges d'intérêts ont augmenté de 39% à USD 308 millions, en comparaison d'USD 222 millions au premier semestre 2009, à la suite de l'émission d'emprunts obligataires en dollars en février 2009 et mars 2010 et d'un emprunt obligataire en euros en juin 2009.
Impôts
Au premier semestre 2010, le taux d'imposition (exprimé en pourcentage du résultat avant impôts) s'est monté à 17,0% contre 15,2% au premier semestre 2009. Une partie importante de cette hausse est due aux ventes de vaccins contre la pandémie de grippe A (H1N1) dans des juridictions fiscales où ce taux est plus élevé.
Résultat net
Le résultat net a grimpé de 34% (+29% tcc) à USD 5,4 milliards. Cette croissance est légèrement inférieure à celle du résultat opérationnel, qui a atteint 37%, car l'augmentation des contributions des entreprises associés et le résultat financier ont été plus que compensés par la hausse des intérêts et des charges fiscales. Le résultat net core a augmenté de 29% (+25% tcc) à USD 6,1 milliards.
Résultat par action
Largement aligné sur le résultat net, le résultat par action (BPA) s'est élevé à USD 2,34 (USD 1,76 au premier semestre 2009), tandis que le BPA core est d'USD 2,65, en hausse de 29% (+24% tcc) par rapport à USD 2,06 un an auparavant. Le nombre moyen d'actions en circulation a augmenté de 1% à 2 282,8 millions en comparaison de 2 264,9 millions un an plus tôt, tandis qu'au total 2 287,5 millions d'actions étaient en circulation au 30 juin 2010.
Bilan
Le total de l'actif s'est élevé à USD 96,9 milliards au 30 juin 2010, en hausse d'USD 1,4 milliard par rapport à fin 2009. La trésorerie et les titres de placement négociables ont progressé d'USD 5,5 milliards, à la suite du réinvestissement des produits des activités opérationnelles et de l'émission de l'emprunt obligataire en dollars en mars 2010. Les immobilisations incorporelles ont crû d'USD 1,0 milliard en raison des acquisitions de Corthera Inc. et Oriel Therapeutics Inc. aux Etats-Unis. Ces augmentations ont été en partie contrebalancées par des réductions dues à des mouvements de change défavorables (USD 4,1 milliards) et à une baisse des actifs financiers.
Le total du passif a crû d'USD 3,1 milliards à USD 41,1 milliards car les dettes financières plus élevées d'USD 4,6 milliards ont été en partie compensées par des diminutions d'autres passifs. Les fonds propres du Groupe ont baissé d'USD 1,6 milliard à USD 55,8 milliards au 30 juin 2010, principalement en raison du versement du dividende pour 2009 se montant à USD 4,5 milliards (en hausse de 14% par rapport au dividende d'USD 3,9 milliards versé pour 2008), de pertes actuarielles nettes se montant à USD 1,2 milliard provenant de plans de retraite à prestations définies et des écarts de conversion s'élevant à USD 1,9 milliard. Ces diminutions ont été partiellement compensées par le résultat net d'USD 5,4 milliards et un montant d'USD 0,6 milliard provenant de plans de rémunérations de collaborateurs en instruments de capitaux propres et de la vente d'actions propres enregistrés au premier semestre 2010.
Le ratio d'endettement du Groupe a augmenté à 0,33:1 au 30 juin 2010, contre 0,24:1 à fin 2009, reflétant l'augmentation de la dette financière entraînée par l'émission de l'emprunt obligataire d'USD 5 milliards en mars 2010 et la baisse des capitaux propres. La dette financière du Groupe s'élevant à USD 18,6 milliards était composée d'USD 5,4 milliards de passifs courants et d'USD 13,2 milliards de passifs non courants. Le total des liquidités a progressé à USD 23,0 milliards contre USD 17,4 milliards à fin 2009. Au 30 juin 2010, les liquidités nettes ont augmenté à USD 4,4 milliards, contre USD 3,5 milliards à fin 2009.
Au deuxième trimestre 2010, les agences de notation ont maintenu leurs notes pour Novartis. Moody's a noté le Groupe Aa2 pour les maturités longues et P-1 pour les maturités courtes, Standard & Poor's respectivement AA- et A-1+ et Fitch respectivement AA et F1+.
Flux de trésorerie
Au premier semestre 2010, les flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles ont augmenté de 37% à USD 6,3 milliards, soutenus par d'excellentes performances et en particulier par les ventes des vaccins contre la pandémie de grippe A (H1N1). La trésorerie utilisée dans les activités d'investissement a baissé d'USD 1,1 milliard à USD 4,5 milliards, par comparaison avec la même période de 2009. Cette baisse est due à une diminution des investissements dans des titres négociables, qui se sont élevés à USD 3,0 milliards (USD 4,4 milliards au premier semestre 2009) et aux sorties de trésorerie pour les acquisitions de filiales qui ont fait un bond d'USD 31 millions à USD 499 millions, principalement en raison de l'achèvement de l'acquisition d'EBEWE Pharma (USD 305 millions) et des premiers paiements pour Corthera et Oriel Therapeutics (USD 194 millions au total). Les flux de trésorerie provenant des activités de financement, s'élevant à USD 1,0 milliard, ont inclus une augmentation d'USD 5,2 milliards de la dette financière nette due à l'émission en 2010 d'un emprunt obligataire en dollars et à des transactions sur actions propres à hauteur d'USD 0,3 milliard liées principalement à des plans de rémunérations de collaborateurs en instruments de capitaux propres x. Mais ces montants ont été largement contrebalancés par le paiement du dividende qui s'est élevé à USD 4,5 milliards.
Le free cash flow avant dividendes a grimpé de 54% ou d'USD 1,8 milliard à USD 5,3 milliards, grâce essentiellement à l'amélioration des flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles.
RAPPORT SUR L'INNOVATION
Novartis possède l'un des pipelines de produits pharmaceutiques les plus compétitifs du secteur avec 136 projets en développement clinique, dont 58 impliquent de nouvelles entités moléculaires.
Parmi les événements du deuxième trimestre 2010, il y a lieu de citer :
- L'autorisation délivrée par la FDA pour Zortress (évérolimus) pour la prévention du rejet d'organes chez les patients ayant subi une transplantation du rein et pour Tasigna (nilotinib) contre la leucémie myéloïde chronique dépistée précocement. L'homologation de Diovan par l'Union européenne (UE) pour le traitement de l'hypertension pédiatrique, à la suite d'un avis favorable du CHMP émis en décembre 2009.
- La recommandation unanime du comité consultatif de la FDA en faveur de l'autorisation de FTY720 (fingolimod) pour le traitement de la sclérose en plaques cyclique, la forme la plus répandue de cette maladie.
- Le dépôt en mai d'une demande d'homologation auprès de l'UE d'une trithérapie contre l'hypertension en un comprimé unique associant Rasilez/Tekturna, amlodipine et hydrochlorothiazide, dans la foulée d'un dépôt similaire au premier trimestre aux Etats-Unis. La soumission en avril aux Etats-Unis du dossier d'Afinitor pour son homologation contre la sclérose tubéreuse complexe - astrocytome sous épendymaire à cellules géantes associé à une sclérose tubéreuse.
- EPO906 (cancer des ovaires) a été arrêté après qu'un essai pivot a échoué à répondre à son critère principal d'efficacité sous la forme d'une amélioration globale du taux de survie par rapport au standard de soins courant (doxorubicine liposomale).
Autorisations importantes au deuxième trimestre 2010, USA, Europe et Japon
| Produit | Substance active | Indication | Date d'autorisation |
| Certican | Evérolimus | Transplantation rénale | USA, avril |
| Diovan | Valsartan | Hypertension pédiatrique | UE, avril |
| Tasigna | Nilotinib | LMC diagnostiquée précocement | USA, juin |
Projets importants en attente de décisions réglementaires
| Demandes déposées | |||||
| Produit | Indication | USA | UE | Japon | Mise à jour |
| ABF656 | Hépatite C | T4 2009 | - Le dossier d'ABF656 comportant une dose unique toutes les 2 semaines a été retiré de l'UE en avril, car l'information supplémentaire requise ne pouvait pas être fournie dans le délai imparti - Le dossier d'ABF656 comportant une dose unique toutes les 2 semaines est toujours examiné aux Etats-Unis; La FDA a transmis à Human Genome Sciences des commentaires préliminaires au sujet du risque/avantage potentiel de ce dosage | ||
| Afinitor | Sclérose tubéreuse complexe - astrocytome sous épendymaire à cellules géantes | T2 2010 | - Dépôt d'une demande auprès de la FDA en avril ; dépôt prévu en 2010 auprès de l'UE - Présentation orale à l'ASCO des résultats d'une étude de phase II en vue de l'homologation | ||
| Exelon Patch | Démence liée à la maladie d'Alzheimer | Autorisé | Autorisé | T1 2010 | |
| FTY720 | Sclérose en plaques | T4 2009 | T4 2009 | - Recommandation unanime du Comité consultatif de la FDA - EU, liste des questions 120 Days soumises le 20 mai. Il est prévu d'adresser les réponses le 18 août | |
| Lucentis | dème maculaire diabétique | T4 2009 | - Résultats de l'étude de phase III RESTORE présentée en mai au congrès de l'Association européenne pour l'étude de complications diabétiques oculaires - Feed-back des autorités attendu au T4 2010 | ||
| QAB149 | Maladie pulmonaire chronique obstructive | T4 2008 | Autorisé | - Essais cliniques en cours pour répondre à la « complete response letter » de la FDA (T4 2009), nouvelle demande prévue avant fin 2010 | |
| Tasigna | Leucémie myéloïde chronique diagnostiquée précocement | Autorisé | T4 2009 | T1 2010 | - Autorisation de la FDA après revue prioritaire - Présentation orale à l'ASCO des résultats intermédiaires de l'étude ENESTnd après 18 mois de suivi - Publication dans le New England Journal of Medicine des résultats intermédiaires de l'étude ENESTnd après 12 mois de suivi |
| Tekturna et amlodipline | Hypertension | T4 2009 | T4 2009 | - UE, liste des questions 120 Days reçue en avril 2010, avis de la CHMP attendue en janvier 2011 et autorisation en avril 2011 | |
| Tekturna, amlodipine et hydrochloro-thiazide | Hypertension | T1 2010 | T2 2010 | - Dépôt d'une demande auprès de l'UE en mai | |
| TOBI-TIP | Fibrose cystique | T4 2009 | - Dépôt d'une demande aux USA prévu en 2010 | ||
| Zometa | Adjuvant cancer du sein | T4 2009 | T4 2009 | - Feed-back des autorités attendu au T4 2010 | |
Projets pharmaceutiques importants en pipeline
| Projet / molécule | Indication potentielle / domaine thérapeutique | Soumissions prévues | Phase actuelle | Mise à jour |
| ACZ885 | Crises aiguës de la goutte réfractaire | 2010 | III | - En voie d'être soumis en 2010 - Résultats de phase III attendus au T3 2010 |
| Apparition d'une arthrite juvénile idiopathique systémique | 2011 | III | ||
| Diabète de type 2 | 2012 | II | ||
| Afinitor | Tumeurs neuroendocrines | 2010 | III | - En voie d'être soumis en 2010 - l'étude RADIANT 3 des TNE pancréatiques satisfait au critère principal d'efficacité - Résultats de RADIANT 3 présentés le 1er juillet au Congrès mondial sur le cancer gastro-intestinal - RADIANT 2, une étude de phase III contrôlée par placebo d'Afinitor en association avec Sandostatine LAR comparé à Sandostatine LAR seul dans les tumeurs carcinoïdes avancées a raté son critère principal avec une marge statistique très petite ( survie sans progression de la maladie « hazard ratio » = 0,77 en faveur d'Afinitor, p = 0,026 contre p = 0,024 prédéfinie) On a observé un déséquilibre de base entre les deux groupes de traitements qui sera étudié. Les résultats complets feront l'objet de discussions avec les autorités de la santé en vue du dépôt d'une demande d'homologation. |
| Sclérose tubéreuse complexe AML | 2011 | III | ||
| Cancer du sein ER+ | 2012 | III | ||
| Cancer du sein HER2+ | 2013 | III | ||
| Cancer de l'estomac | 2012 | III | ||
| Cancer hépatocellulaire | 2013 | III | - Etude de phase III commencée au T2 | |
| Lymphome | ≥2014 | III | ||
| AFQ056 | Maladie de Parkinson, dyskinésie induite par la L-dopa | 2012 | II | |
| Syndrome de l'X fragile | 2012 | II | ||
| AG0178 | Maladie dépressive grave | 2012 | III | - Programme de phase III pour administration sublinguale commencé en mai |
| AIN457 | Uveitis de Behcet | 2010 | III | - En voie d'être soumis en 2010 |
| Uveitis non infectieuse | 2011 | III | ||
| Psoriasis | 2013 | II | - Début de la phase III prévu en 2011 | |
| Arthrite rhumatoïde | 2013 | II | - Début de la phase III prévu à fin 2010 | |
| ASA404 | 2e intention dans le cancer du poumon à non petites cellules | 2012 | III | - Analyse intermédiaire au S2 2010 |
| Projet / molécule | Indication potentielle / domaine thérapeutique | Soumissions prévues | Phase actuelle | Mise à jour |
| BAF312 | Sclérose en plaques | ≥2014 | II | - Résultats de phase II attendus au T4 2010 |
| Certican | Prévention du rejet d'organe - foie | 2011 | III | |
| DEB025 | Hépatite C | 2013 | II | - Début de la phase III prévu au T4 2010 |
| Exjade | Thalassémie non dépendante de la transfusion | 2011 | II | |
| HCD122 | Tumeurs hématologiques | ≥2014 | I | |
| INC424 | Myélofibrose | 2011 | III | |
| LBH589 | Lymphome de Hodgkin | 2010 | II | - En voie d'être soumis en 2010 - Résultats mis à jour de l'étude pivot de phase II présentés oralement aux congrès de l'ASCO et de l'Association Européenne d'Hématologie (EHA) |
| Myélome multiple | 2013 | III | - Résultats de l'étude de phase I en association avec Velcade(TM) (bortezomib) présentés oralement à l'ASCO | |
| Tumeurs hématologiques | ≥2014 | II | ||
| LCQ908 | Diabète de type 2 | ≥2014 | II | - Résultats intermédiaires de la phase II attendus au second semestre 2010 |
| LCZ696 | Insuffisance cardiaque | ≥2014 | III | |
| LDE225 | Syndrome de Gorlin | 2011 | II | |
| Lucentis | Occlusion veineuses rétiniennes | 2010 | II | - En voie d'être soumis à l'UE au T4 2010 (avec des résultats de phase III fournis par Genentech) |
| NVA237 | Maladie pulmonaire chronique obstructive | 2011 | III | |
| PKC412 | Mastocytose systémique avec attaques | 2011 | II | |
| Leucémie myéloïde aiguë | 2013 | III | ||
| PRT128 | Syndrome coronaire aigu Maladie coronarienne chronique (MCC) | 2013 | II | - Premiers résultats de l'essai de phase II INNOVATE-PCI présentés à la Société Européenne de Cardiologie en août 2010 |
| - Début de la phase III prévu au S2 2010 | ||||
| PTK796 | Infections compliquées de la peau et des tissus mous | 2012 | III | |
| QAX028 | Maladie pulmonaire chronique obstructive | ≥2014 | II | - Résultats d'une étude d'efficacité de phase IIa attendus au S2 2010 |
| QMF149 | Maladie pulmonaire chronique obstructive | 2013 | II | |
| Asthme | 2013 | II | ||
| QTI571 (Glivec) | Hypertension artérielle pulmonaire | 2011 | III | |
| QVA149 | Maladie pulmonaire chronique obstructive | 2012 | III | - Résultats d'une étude d'efficacité de phase IIa présentés à fin 2009 - Début de la phase III en avril 2010 |
| Projet / molécule | Indication potentielle / domaine thérapeutique | Soumissions prévues | Phase actuelle | Mise à jour |
| RLX030 | Insuffisance cardiaque aiguë | 2013 | III | |
| SBR759 | Hyperphosphatémie | 2011 | III | |
| SMC021 | Ostéoarthrite | 2011 | III | - Résultats attendus au S2 2010 |
| Ostéoporose | 2011 | III | - En voie d'être soumis en 2011 - Analyse intermédiaire après 2 ans attendue à fin 2010 | |
| SOM230 | Maladie de Cushing | 2010 | III | - En voie d'être soumis en 2010 - Etude de phase III satisfait au critère principal d'efficacité ; résultats soumis à présentation lors du 14e congrès de la European Neuroendocrine Association |
| Acromégalie | 2011 | III | ||
| Syndrome carcinoïde réfractaire / résistant | 2011 | III | ||
| Tasigna | Tumeur stromale gastro-intestinale | ≥2014 | III | |
| Mélanome cKIT | 2012 | III | - Début de la phase III en avril 2010 | |
| TKI258 | Tumeurs solides | 2013 | II |
Projets importants de vaccins en pipeline
| Projet / molécule | Indication potentielle / domaine thérapeutique | Soumissions prévues | Phase actuelle | Mise à jour |
| Menveo | Prévention des maladies à méningocoque (sérogroupes A, C, Y et W-135) chez les nourrissons | 2011 (UE/USA) | III | |
| MenB (Sérogroupe à méningocoque B) | Vaccin à multicomposant pour la prévention des maladies à méningocoque (sérogroupe B) | 2010 (UE) | III | - Attente des résultats de l'étude de phase III dans l'UE (T3/T4) avant de poursuivre la phase II aux USA |
| Optaflu | Grippe saisonnière (vaccin de type « subunit ») | 2011 (USA) | III | |
| Fluad pédiatrique | Grippe saisonnière (vaccin de type « subunit » avec adjuvant MF59) | 2010 (UE) | III | - Résultats de l'essai publiés au T3 |
Décharge
Le présent document fait part de prévisions impliquant des risques connus et inconnus, des incertitudes ainsi que d'autres facteurs qui pourraient rendre les résultats réels matériellement différents des résultats futurs, des performances ou des réalisations annoncées ou impliquées dans de telles déclarations. Certains risques associés à ces déclarations sont résumés dans la version anglaise de ce communiqué, ainsi que dans le formulaire 20-F de Novartis AG, le plus récent formulaire soumis à la Securities and Exchange Commission (SEC) (autorité de régulation des marchés financiers des Etats-Unis). Le lecteur est invité à lire attentivement ces résumés.
A propos de Novartis
Novartis propose des solutions thérapeutiques destinées à répondre aux besoins en constante évolution des patients et des populations dans le monde entier. Concentré uniquement sur les soins de santé, Novartis propose un portefeuille diversifié de produits susceptibles de satisfaire ces besoins : Médicaments innovants, génériques peu coûteux, vaccins, instruments de diagnostic et produits pharmaceutiques de consommation courante. Novartis est le seul groupe à occuper une position de leader dans ces domaines. En 2009, le Groupe a réalisé un chiffre d'affaires net des activités poursuivies s'élevant à USD 44,3 milliards et a investi environ USD 7,5 milliards dans la recherche et le développement (R&D). Basé à Bâle, en Suisse, le Groupe Novartis emploie quelque 102 000 collaborateurs équivalents plein temps et déploie ses activités dans plus de 140 pays. Pour plus d'informations, veuillez consulter notre site http://www.novartis.com.
Dates importantes
21 octobre 2010 Résultats du troisième trimestre et des neuf premiers mois de 2010
17 novembre 2010 Réunion des investisseurs de Novartis : le point sur les activités
Janvier 2011 Résultats du quatrième trimestre et de l'exercice 2010
Tous les noms de produits apparaissant en italique sont des marques déposées que les sociétés du Groupe Novartis possèdent ou exploitent sous licence.
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Communiqué aux medias
Recherche et développement

Novartis est une entreprise pionnière dans la matière d'innovation.
Novartis en Suisse

Le passport Novartis 2011 a pour but de mettre en lumière les nombreux atouts que Novartis offre à la Suisse.
